Eliskardia

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

прасугрель

可用日期:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

B01AC22

INN（国际名称）:

prasugrel

剂量:

5mg

药物剂型:

film tableta

每包单位数:

film tableta; 5mg; blister, 2x15kom

类:

R

处方类型:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

厂商:

KRKA D.D., NOVO MESTO

產品總結:

JKL: 1068083

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2019-05-29

资料单张

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ELISKARDIA
®
, 5 MG, FILM TABLETE
ELISKARDIA
®
, 10 MG, FILM TABLETE
prasugrel
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Eliskardia i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Eliskardia
3.
Kako se uzima lek Eliskardia
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Eliskardia
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ELISKARDIA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Eliskardia sadrži aktivnu supstancu prasugrel i spada u grupu
lekova koji se zovu antitrombocitni lekovi.
Trombociti (krvne pločice) su veoma male ćelijske čestice koje
cirkulišu u krvi. Kada se krvni sud ošteti, na
primer pri posekotini, trombociti se grupišu kako bi se oformio krvni
ugrušak (tromb).
Zbog toga su trombociti ključni pri zaustavljanju krvarenja. Ako se
krvni ugrušak stvori unutar zakrčenog
krvnog suda kao što je arterija, on može predstavljati veliku
opasnost zato što može da prekine dovod krvi
što može da izazove srčani udar (infarkt miokarda), moždani udar
ili smrt. Ugrušci u arterijama koje
snabdevaju srce krvlju takođe mogu da umanje dovod krvi izazivajući
nestabilnu anginu (jak bol u grudima).
Lek Eliskardia inhibira zgrušavanje trombocita i na taj način
smanjuje mogućnost formiranja krvnih
ugrušaka.
Propisan vam je lek Eliskardia zato što ste već imali srčani udar
ili nestabilnu anginu i lečeni ste procedurom
ponovnog uspostavljanja protoka kroz za

产品特点

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Eliskardia
®
, 5 mg, film tablete
Eliskardia
®
, 10 mg, film tablete
INN: prasugrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Eliskardia, 5 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 5 mg prasugrela.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 1,5 mg laktoze.
Jedna film tableta sadrži 0,28 mg natrijuma.
_Eliskardia, 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 10 mg prasugrela.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 3,0 mg laktoze.
Jedna film tableta sadrži 0,56 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Eliskardia, 5 mg, film tablete_
Svetlo smeđkastožute, ovalne, bikonveksne film tablete, dimenzija
8,5 mm × 4,5 mm.
_Eliskardia, 10 mg, film tablete_
Ružičaste, ovalne, blago bikonveksne film tablete, dimenzija 10,5 mm
× 5,5 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Eliskardia, primenjen istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom,
indikovan je kod prevencije
aterotrombotičkih događaja kod odraslih pacijenata sa akutnim
koronarnim sindromom (tj. nestabilna angina,
infarkt miokarda bez elevacije ST segmenta [engl. _unstable
angina/non-ST segment elevation myocardial _
_infarction_, UA/NSTEMI] ili infarkt miokarda sa elevacijom ST
segmenta [engl. _ST segment elevation _
_myocardial infarction_, STEMI]) koji se podvrgavaju primarnoj ili
odloženoj perkutanoj koronarnoj
intervenciji (engl. _percutaneous coronary intervention, _PCI).
Za dodatne informacije, videti odeljak 5.1.
2 od 17
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Primenu leka Eliskardia treba započeti sa pojedinačnom udarnom dozom
od 60 mg, a zatim nastaviti u
režimu 10 mg jednom dnevno. Kod UA/NSTEMI pacijenata, kada se
koronarna angiografija sprovodi u roku
od 48 sati nakon prijema, udarnu dozu treba dati tokom PCI (videti
odeljke 4.4, 4.8 i 5.1). Pacijenti koji
uzimaju lek Eliskardia treba takođe da uzimaju dnevnu dozu i
acetilsalicilne kiseline