Eliptus 250 mg tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Levetiracetamum

可用日期:

Biofarm Sp. z o.o.

ATC代码:

N03AX14

INN（国际名称）:

Levetiracetamum

剂量:

250 mg

药物剂型:

tabletki powlekane

產品總結:

10 tabl., 5909990935123, Rp; 50 tabl., 5909990935130, Rp; 100 tabl., 5909990935147, Rp

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ELIPTUS, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
ELIPTUS, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
ELIPTUS, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
ELIPTUS, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Levetiracetamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Eliptus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eliptus
3.
Jak stosować lek Eliptus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Eliptus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ELIPTUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Eliptus jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu
napadów w padaczce).
Lek Eliptus jest stosowany:

jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie
uogólnionych lub bez wtórnego
uogólnienia u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo
zdiagnozowaną padaczką.

jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym:

u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca
w leczeniu napadów
częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia,

u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą
padaczką miokloniczną w
leczeniu napadów mioklonicznych,

u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką
uogólnioną w
leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnion

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eliptus, 250 mg, tabletki powlekane
Eliptus, 500 mg, tabletki powlekane
Eliptus, 750 mg, tabletki powlekane
Eliptus, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Eliptus, 250 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Eliptus, 500 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.
Eliptus, 750 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa,
lak (E 110) 0,375 mg
Eliptus, 1000 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Eliptus, 250 mg, tabletki powlekane
Niebieskie, owalne tabletki powlekane z linią podziału po jednej
stronie, o wymiarach
12,9 mm x 6,1 mm.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Eliptus, 500 mg, tabletki powlekane
Żółte, owalne tabletki powlekane z linią podziału po jednej
stronie, o wymiarach 16,5 mm x 7,7 mm.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Eliptus, 750 mg, tabletki powlekane
Pomarańczowe, owalne tabletki powlekane z linią podziału po jednej
stronie, o wymiarach
18,8 mm x 8,9 mm.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Eliptus, 1000 mg, tabletki powlekane
Białe, owalne tabletki powlekane z linią podziału po jednej
stronie, o wymiarach 19,2 mm x 10,2 mm.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Eliptus jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów
częściowych lub częściowych
wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z
nowo rozpoznaną padaczką.
Produkt Eliptus jest wskazany jako terapia wspomagająca:

w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u dorosłych,
młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z