国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
KRKA D.D. NOVO MESTO
QP53AX15
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRONILO 50
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con 1 pipeta de 0 5 ml, Caja con 3 pipetas de 0 5 ml, Caja con 6 pipetas de 0 5 ml, Caja con 10 pipetas de 0 5 ml, Caja con, Caja con 20 pipetas de 0 5 ml, Caja con 30 pipetas de 0 5 ml
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Gatos
Fipronilo
Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 1 kg de peso; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas
Autorizado, 578739 Autorizado, 578740 Autorizado, 578741 Autorizado, 578742 Autorizado, 578743 Autorizado, 578744 Autorizado, 57
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: ELIMINALL 50 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia Representante del Titular: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ELIMINALL 50 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS Fipronilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 pipeta (0,5 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo 50 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) 0,10 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,05 mg Líquido transparente de color amarillo a amarillo claro. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y garrapatas (_Dermacentor reticulatus_, _Ixodes ricinus_)_ _en gatos. El medicamento veterinario presenta eficacia insecticida persistente durante 4 semanas frente a pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y eficacia acaricida durante 4 semanas frente a _Ixodes ricinus _ y durante 1 semana frente a _ Dermacentor reticulatus _ y _ Rhipicephalus sanguineus_. Si se ha fijado _Rhipicephalus sanguineus _antes de aplicar el medicamento veterinario, es posible que no todas las garrapatas se eliminen durante las primeras 48 horas, pero sí en una semana. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El medicamento veterinario puede emplearse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ELIMINALL 50 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 pipeta (0,5 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo 50 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) 0,10 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,05 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Líquido transparente de color amarillo a amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y garrapatas (_Dermacentor reticulatus_, _Ixodes ricinus_)_ _en gatos. El medicamento veterinario presenta eficacia insecticida persistente durante 4 semanas frente a pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y eficacia acaricida durante 4 semanas frente a _Ixodes ricinus _ y durante 1 semana frente a _ Dermacentor reticulatus _ y _ Rhipicephalus sanguineus_. Si se ha fijado _Rhipicephalus sanguineus_ antes de aplicar el medicamento veterinario, es posible que no todas las garrapatas se eliminen durante las primeras 48 horas, pero sí en una semana. El medicamento veterinario puede emplearse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis Alérgica por Picadura de Pulgas (DAPP), una vez diagnosticada previamente por un veterinario. 4.3 CONTRAINDICACIONES En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe emplearse en gatos de menos de 2 meses de edad y/o que pesen menos de 1 kg . No usar en animales enfermos (ej. enfermedades sistémicas, fiebre…) o convalecientes. No usar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. _ _ Página 2 de 6 MINISTER 阅读完整的文件