国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Eletriptan
BIOGARAN
N02CC06
Eletriptan
"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE IN BL
M
Eletriptan
043433046 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043433034 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043433022 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043433061 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043433059 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043433073 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043433010 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ELETRIPTAN BGR 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ELETRIPTAN BGR 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ELETRIPTAN BGR e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ELETRIPTAN BGR 3. Come prendere ELETRIPTAN BGR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ELETRIPTAN BGR 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. CHE COS’È ELETRIPTAN BGR E A COSA SERVE ELETRIPTAN BGR contiene il principio attivo eletriptan. ELETRIPTAN BGR appartiene alla classe di medicinali chiamati agonisti dei recettori della serotonina. La serotonina è una sostanza naturale che si trova nel cervello che favorisce il restringimento dei vasi sanguigni. ELETRIPTAN BGR può essere usato per il trattamento dell’emicrania con o senza aura nei panzienti adulti. Prima dell’attacco emicranico, può manifestare una fase chiamata aura, che può evolvere in disturbi della vista,torpore e disturbi del linguaggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ELETRIPTAN BGR NON PRENDA ELETRIPTAN BGR: • Se è allergico (ipersensibile) all’eletriptan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati alla sezione 6). • Se ha una grave malattia epatica o renale. • Se ha la pressione sanguigna alta da moderata a grave o pressione sanguigna alta lieve non trattata. • Se ha o ha avuto problemi al cuore [ad es. 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ELETRIPTAN BGR 20 mg compresse rivestite con film ELETRIPTAN BGR 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 20,0 mg di eletriptan (come eletriptan bromidrato). Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 23,00 mg di lattosio monoidrato e 0,05 mg di giallo tramonto FCF lacca d’alluminio (E110). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Ogni compressa rivestita con film contiene 40,0 mg di eletriptan (come eletriptan bromidrato). Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 46,00 mg di lattosio monoidrato e 0,11 mg di giallo tramonto FCF lacca d’alluminio (E110). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse arancioni, biconvesse, rotonde, rivestite con film, con impresso “20” su un lato e lisce sull’altro lato con un diametro di 6 mm. Compresse rivestite con film. Compresse arancioni, biconvesse, rotonde, rivestite con film, con impresso “40” su un lato e lisce sull’altro lato con un diametro di 8 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ELETRIPTAN BGR è indicato negli adulti per il trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici, con o senza aura. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Le comprese di ELETRIPTAN BGR devono essere assunte il più presto possibile dopo l’inizio dell’attacco di emicrania, ma sono efficaci anche se assunte in una fase più tardiva. Non è stato dimostrato che ELETRIPTAN BGR, assunto durante la fase dell’aura, prevenga l’attacco emicranico e pertanto deve essere assunto solo durante la fase cefalalgica degli attacchi emicranici. Le compresse di ELETRIPTAN BGR non devono essere utilizzate per la profilassi. _Adulti (18-65 anni di età):_ La dose iniziale raccomandata è di 40 mg. _In caso di ricomparsa 阅读完整的文件