ELAXANT 5mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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产品特点 产品特点 (SPC)
08-11-2017

可用日期:

INRETAIL PHARMA S.A.

ATC代码:

A06AB02

药物剂型:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

组成:

POR TABLETA; BISACODILO 5.000000 mg;

给药途径:

ORAL

每包单位数:

Caja de cartón foldcote por 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas de liberación re

处方类型:

CON RECETA MEDICA

厂商:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

治疗组:

Bisacodilo

產品總結:

Presentacion: Caja de cartón foldcote por 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas de liberación retardada en blíster de Aluminio - PVC / PVDC incoloro

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2022-11-02

产品特点

                                PROYECTO DE
FICHA TÉCNICA
ALEGRION® 5 mg
Bisacodilo
Tableta de Liberación Retardada
COMPOSICIÓN
Cada Tableta de Liberación Retardada contiene:
Bisacodilo 5 mg
Excipientes: Almidón de maíz, Almidón pregelatinizado, Lactosa
monohidrato, Povidona K-30,
Copovidona, Estearato de magnesio, Alcohol etílico 96°, Dispersión
de copolímero de ácido
metacrílico y acrilato de etilo, Plasacryl T20, Trietilcitrato,
Kollicoat protect, Talco, Dióxido de
titanio CI 77891, Colorante amarillo laca D&C N° 10 CI 47005,
Colorante amarillo laca FD&C N°
6 CI 15985, Agua purificada.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Laxantes de contacto. Bisacodilo.
Código ATC: A06AB02
El bisacodilo es un laxante de tipo estimulante del grupo de los
triarilmetanos, derivado del
difenilmetano. Actúa localmente estimulando el peristaltismo del
colon, por acción directa sobre la
mucosa o sobre los plexos intestinales. Una vez metabolizado, inhibe
la absorción de agua e
incrementa la secreción de agua y electrolitos, produciendo una
acumulación de fluidos que da
lugar a la reducción de la consistencia y al incremento del volumen
de las heces.
Como un laxante que actúa sobre el colon, el bisacodilo estimula
específicamente el proceso de
evacuación natural en la región inferior del tracto
gastrointestinal. Por lo tanto, el bisacodilo no
afecta a la alteración de la digestión o absorción de calorías y
nutrientes esenciales en el intestino
delgado.
Propiedades farmacocinéticas
Tras la administración oral o rectal de bisacodilo se hidroliza
rápidamente al principio activo bis-(p-
hidroxifenil)-piridil-2-metano (BHPM), principalmente por las
esterasas de la mucosa entérica.
La administración de las tabletas de liberación retardada da como
resultado concentraciones
plasmáticas máximas de BHPM entre 4 – 10 horas después de la
administración mientras que el
efecto laxante tiene lugar entre las 6 – 12 horas tras la
adminsitración. Por el contrario, tras la
administración 
                                
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