国家: 秘鲁
语言: 西班牙文
来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
INRETAIL PHARMA S.A.
A06AB02
TABLETA DE LIBERACION RETARDADA
POR TABLETA; BISACODILO 5.000000 mg;
ORAL
Caja de cartón foldcote por 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas de liberación re
CON RECETA MEDICA
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
Bisacodilo
Presentacion: Caja de cartón foldcote por 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas de liberación retardada en blíster de Aluminio - PVC / PVDC incoloro
VIGENTE
2022-11-02
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA ALEGRION® 5 mg Bisacodilo Tableta de Liberación Retardada COMPOSICIÓN Cada Tableta de Liberación Retardada contiene: Bisacodilo 5 mg Excipientes: Almidón de maíz, Almidón pregelatinizado, Lactosa monohidrato, Povidona K-30, Copovidona, Estearato de magnesio, Alcohol etílico 96°, Dispersión de copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, Plasacryl T20, Trietilcitrato, Kollicoat protect, Talco, Dióxido de titanio CI 77891, Colorante amarillo laca D&C N° 10 CI 47005, Colorante amarillo laca FD&C N° 6 CI 15985, Agua purificada. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Laxantes de contacto. Bisacodilo. Código ATC: A06AB02 El bisacodilo es un laxante de tipo estimulante del grupo de los triarilmetanos, derivado del difenilmetano. Actúa localmente estimulando el peristaltismo del colon, por acción directa sobre la mucosa o sobre los plexos intestinales. Una vez metabolizado, inhibe la absorción de agua e incrementa la secreción de agua y electrolitos, produciendo una acumulación de fluidos que da lugar a la reducción de la consistencia y al incremento del volumen de las heces. Como un laxante que actúa sobre el colon, el bisacodilo estimula específicamente el proceso de evacuación natural en la región inferior del tracto gastrointestinal. Por lo tanto, el bisacodilo no afecta a la alteración de la digestión o absorción de calorías y nutrientes esenciales en el intestino delgado. Propiedades farmacocinéticas Tras la administración oral o rectal de bisacodilo se hidroliza rápidamente al principio activo bis-(p- hidroxifenil)-piridil-2-metano (BHPM), principalmente por las esterasas de la mucosa entérica. La administración de las tabletas de liberación retardada da como resultado concentraciones plasmáticas máximas de BHPM entre 4 – 10 horas después de la administración mientras que el efecto laxante tiene lugar entre las 6 – 12 horas tras la adminsitración. Por el contrario, tras la administración 阅读完整的文件