国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altri antisettici e disinfettanti
TEOFARMA S.R.L.
D08AX
Other antiseptics and disinfectants
POLVERE DERMATOLOGICA 20 G; POMATA DERMATOLOGICA 60 G
N
Altri antisettici e disinfettanti
003710011 - POLVERE DERMATOLOGICA 20 G - Revocato; 003710023 - POMATA DERMATOLOGICA 60 G - Revocato
Revocato
_Foglio Illustrativo_ EKTOGAN “polvere cutanea” PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO. QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO. PUÒ ESSERE ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE PER ASSICURARNE L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI. -PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA. -CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE PERIODO DI TRATTAMENTO. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: EKTOGAN POLVERE CUTANEA COMPOSIZIONE: 100 g di polvere contengono: PRINCIPI ATTIVI: Perossido di zinco 40% g 52; Ossido di zinco g 41; Perossido di magnesio 25% g 5. ECCIPIENTE: Lattosio. COME SI PRESENTA. EKTOGAN si presenta come polvere contenuta in un flacone. Ogni confezione contiene 20 g di polvere. CHE COSA E’. EKTOGAN è un medicinale antisettico e disinfettante, serve per disinfettare la pelle. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO. TEOFARMA S.r.l.. Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE. TEOFARMA S.r.l. Viale Certosa 8/A – 27100 Pavia. PERCHE’ SI USA. EKTOGAN è un medicinale per l’antisepsi delle ferite e delle dermatosi. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO. Non usate EKTOGAN se state seguendo una terapia a base di altri disinfettanti quali tintura di iodio, sali ammonici quaternari, alcool, ipocloriti, merbromina, ecc. EKTOGAN non deve essere usato in caso di ipersensibilità accertata verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. E’ opportuno consultare il medico nel caso in cui tali disturbi si fossero già manifestati in passato. COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO. EKTOGAN può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento. PRECAUZIONI PER L’USO. Evitare l’uso del prodotto su estese superfici. Applicare con cautela in caso di cute m 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE Ektogan 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA QUANTITATIVA Polvere: g 100 contengono: PRINCIPI ATTIVI: Perossido di zinco 40% g. 52; Ossido di zinco g. 41; Perossido di magnesio 25% g. 5 - ECCIPIENTI: Lattosio g. 2. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per uso topico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ _ _ _ Indicazioni terapeutiche_ Antisepsi delle ferite e delle dermatosi. _4.2_ _ _ _ Posologia e modo di somministrazione_ Applicare localmente dopo la pulizia della parte una o due volte al giorno. _4.3_ _ _ _ Controindicazioni_ Ipersensibilità accertata verso il prodotto. _4.4_ _ _ _ Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso_ In caso di mancato successo terapeutico dopo breve tempo consultare il Medico. Se si sono notati fenomeni di sensibilizzazione a seguito dell'uso prolungato del prodotto, bisogna sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Non superare le dosi consigliate. Uso esterno. Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini. Evitare l'uso del prodotto su estese superfici. Applicare con cautela in caso di cute molto infiammata o danneggiata. _4.5_ _ _ _ Interazioni medicamentose od altre_ Non usare unitamente ad altri disinfettanti quali tintura di iodio, sali ammonici quaternari, alcool, ipocloriti, merbromina. _4.6_ _ _ _ Gravidanza e allattamento_ Non sono state mai segnalate conseguenze negative all'applicazione del prodotto durante il periodo di gravidanza o durante l'allattamento. _4.7_ _ _ _ Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari_ L'uso di Ektogan non ha alcun effetto sulle capacità di guidare ed usare macchine. _4.8_ _ _ _ Effetti indesiderati_ Fenomeni di sensibilizzazione possono verificarsi in modo particolare per l'uso prolungato del prodotto. Se ciò si verifica occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. _4.9 Sovradosaggio_ Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. 5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Ektogan è un'associazione per uso topico dermatologic 阅读完整的文件