EGOLANZA 10MG Potahovaná tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

18500 TRIHYDRÁT OLANZAPIN-DIHYDROCHLORIDU

可用日期:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC代码:

N05AH03

INN（国际名称）:

18500 TRIHYDRÁT OLANZAPIN-DIHYDROCHLORIDU

剂量:

10MG

药物剂型:

Potahovaná tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

OLANZAPIN

產品總結:

Kód SÚKL: 0225435 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267768 Velikost balení: 77 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148772 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267767 Velikost balení: 63 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267770 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267769 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267772 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225434 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267771 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267766 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267773 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270113 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148771 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2010-06-23

资料单张

Strana 1 (celkem 7)
Sp. zn. sukls196568/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
EGOLANZA 5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
EGOLANZA 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
EGOLANZA 15 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
EGOLANZA 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
olanzapin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Egolanza a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Egolanza
užívat
3.
Jak se Egolanza užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Egolanza uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EGOLANZA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Egolanza obsahuje účinnou látku olanzapin. Egolanza patří do
skupiny léčivých přípravků nazývaných
antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
•
schizofrenie, nemoci, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte,
vidíte nebo cítíte věci, které
nejsou skutečné, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost
a uzavření se. Lidé trpící touto
nemocí se rovněž mohou cítit sklíčeně, úzkostně nebo v
napětí.
•
střední až těžké manické epizody, stavu, jehož příznaky jsou
vzrušení a euforie.
Egolanza předchází návratu těchto příznaků u pacientů s
bipolární poruchou

产品特点

Strana 1 (celkem 17)
Sp. zn. sukls196568/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
EGOLANZA 5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
EGOLANZA 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
EGOLANZA 15 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
EGOLANZA 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Egolanza 5 mg_
_potahované tablety_
_: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg olanzapinu (jako trihydrát
olanzapin-dihydrochloridu
7,03 mg).
_ _
_Egolanza 10 mg_
_potahované tablety_
_: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg olanzapinu (jako trihydrát
olanzapin-dihydrochloridu
14,06 mg).
_ _
_Egolanza 15 mg_
_potahované tablety_
_: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg olanzapinu (jako trihydrát
olanzapin-dihydrochloridu
21,09 mg).
_ _
_Egolanza 20 mg_
_potahované tablety_
_: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg olanzapinu (jako trihydrát
olanzapin-dihydrochloridu
28,12 mg).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta přípravku Egolanza 5 mg potahované tablety obsahuje
40,98 mg monohydrátu laktosy.
Jedna tableta přípravku Egolanza 10 mg potahované tablety obsahuje
81,97 mg monohydrátu laktosy.
Jedna tableta přípravku Egolanza 15 mg potahované tablety obsahuje
122,95 mg monohydrátu laktosy.
Jedna tableta přípravku Egolanza 20 mg potahované tablety obsahuje
163,94 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_ _
_Egolanza 5 mg_
_potahované tablety_
_: _
Žluté, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou
na jedné straně a znakem „E“ a kódem
402 na straně druhé.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_ _
_Egolanza 10 mg_
_potahované tablety_
_: _
Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety se znakem „E“ a
kódem 404 na jedné straně._ _
_ _
_Egolanza 15 mg_
_potahované tablety_
_: _
Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety se znakem „E“ a
kódem 405 na jedné straně._ _
_ _
_Egolanza 20 mg_
_potahované tablety_
_: _
Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety se z