E-GEN-C TABLETS

国家: 南非

语言: 英文

来源: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

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03-05-2024

可用日期:

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                                E-GEN-C TABLETS
SCHEDULING STATUS:
S2
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
E-GEN-C TABLETS
Emergency postcoital contraceptive
COMPOSITION
4 Tablets each containing 
levonorgestrel 
(d-13-ethyl-17alpha-ethinyl-17beta-hydroxy-4-gonen-3-one) 0,25 mg and
ethinylestradiol 
(17alpha-ethinyl-estra-1,3,5(10)-triene-3,17beta-diol) 0,05 mg. 
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 21.8.2 Progesterones with or without estrogens.
PHARMACOLOGICAL ACTION
E-Gen-C acts as a contraceptive by preventing the nidation of a fertilised ovum in the uterine mucosa.
INDICATIONS
For the prevention of pregnancy within 72 hours of unprotected sexual intercourse or the recognisable failure of
mechanical methods.
E-Gen-C is intended for emergencies only and is completely unsuitable for regular contraception. Its reliability is not as
high as that of the familiar “pill”, which is taken for at least 21 days of the menstrual cycle.
CONTRA-INDICATIONS
Pregnancy; existing or previous thromboembolic processes in arteries and veins and states which predispose to such
diseases (eg disturbances of the clotting system with a tendency towards thrombosis, certain heart diseases); previous or
existing liver tumours; existing or treated cancer of the breast or the endometrium and a history of herpes of pregnancy.
E-Gen-C is not to be used if there is a possibility that pregnancy already exists, eg if unprotected sexual intercourse has
already taken place in the same cycle or if the last menstrual period failed to occur.
The repeated use of E-Gen-C within a single monthly cycle is to be avoided, since it constitutes undesirable hormonal
stress and may result in severe cycle disturbances.
The benefit-risk ratio must be carefully considered in the following diseases: severe disturbances of liver function,
jaundice or persistent itching durin
                                
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