资料单张
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
1.1 EFEXOR
Δισκία 25 mg/tab, 37.5 mg/tab, 50 mg/tab & 75 mg/tab
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία: _Υδροχλωρική βενλαφαξίνη.
_Έκδοχα: Efexor_
_ _
_ 25 _
_ mg_
_ / tab_
_ , 37,5_
_ _
_ mg_
_ / tab_
_ , 50_
_ mg_
_ / tab_
_ & 75_
_ _
_ mg_
_ / tab_
_ : _Cellulose microcrystalline, lactose
monohydrate, sodium starch glycollate, magnesium stearate, iron oxide (yellow) CI 77492 E 172, iron
oxide (brown) CI 77489 E 172.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκίο.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg, 37.5 mg,
50 mg ή 75 mg βενλαφαξίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Τα δισκία EFEXOR έχουν χρώμα ροδακινί και ασπιδοειδές σχήμα. Στην ίδια πλευρά έχουν τυπωμένη
την περιεκτικότητα και το
γράμμα “W”.
To ΕFEXOR των 25 mg διατίθεται σε 3 blisters των 10
δισκίων έκαστο.
Το EFEXOR 37.5 mg & 75 mg διατίθεται σε συσκευασία 28
δισκίων.
Το EFEXOR 50 mg διατίθεται σε συσκευασία 42
δισκίων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντικαταθλιπτικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Wyeth Hellas A.E.B.E., Κύπρου 126
& 25ης Μαρτίου, 164 52 Αθήνα, Τηλ. 210 99 81 600.
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Wyeth Pharmaceuticals U.K
ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΌΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Wyeth Medica Ireland
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ Σ
阅读完整的文件
产品特点
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC & ΦΟΧ: 28-11-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
EFEXOR
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Υπάρχουν τέσσερις περιεκτικότητες δισκίων EFEXOR,
που περιέχουν αντίστοιχα 25, 37.5, 50 &
75 mg υδροχλωρικής βενλαφαξίνης.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Το EFEXOR ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των μορφών κατάθλιψης, συμπεριλαμβανομένης
της κατάθλιψης που συνοδεύεται από άγχος, τόσο σε ενδονοσοκομειακούς όσο και σε εξωτερικούς
ασθενείς.
- Το EFEXOR ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών κατάθλιψης ή για την πρόληψη της
επανεμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Συνιστάται η λήψη του EFEXOR με το
φαγητό.
_Συνήθης δόση_
Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δοσολογία του EFEXOR είναι 75 mg την ημέρα, χορηγούμενα σε
δύο διαιρεμένες δόσεις (37,5mg δύο
φορές ημερησίως).
Όταν απαιτείται, η δoσολογία του EFEXOR μπορεί να αυξηθεί κατά 75mg /ημέρα,
σε διαστήματα
όχι μικρότερα των 4 ημερών.
Η δόση βενλαφαξίνης μπορεί να αυξηθεί έως 225mg/ημέρα σε
α
阅读完整的文件