Eferox 125 Mikrogramm

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Levothyroxin-Natrium

可用日期:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC代码:

H03AA01

INN（国际名称）:

Levothyroxine sodium

药物剂型:

Tablette

组成:

Levothyroxin-Natrium (7511) 0,125 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN :04315143 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :04315166 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

授权状态:

Verkehrsfähigkeit: Ja

授权日期:

1991-10-26

资料单张

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Eferox 125 Mikrogramm
Tabletten
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Eferox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eferox beachten?
3.
Wie ist Eferox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eferox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Eferox und wofür wird es angewendet?
Levothyroxin, der Wirkstoff in Eferox ist ein synthetisch
hergestelltes Schilddrüsenhormon, das zur
Behandlung von Erkrankungen und Funktionsstörungen der Schilddrüse
eingesetzt wird. Dieses hat
die gleiche Wirkung wie die natürlichen Schilddrüsenhormone.
Sie erhalten Eferox, um fehlendes Schilddrüsenhormon zu ersetzen
oder/und um Ihre Schilddrüse zu
entlasten.
Eferox wird angewendet
-
als Ersatz für das natürliche Schilddrüsenhormon, wenn Ihre
Schilddrüse nicht genügend
Hormone produziert;
-
zur Verhütung erneuter Kropfbildung (Vergrößerung der Schilddrüse)
nach Kropfoperation bei
normaler Schilddrüsenfunktion;
-
zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler
Schilddrüsenfunktion;
-
bei bösartigem Tumor der Schilddrüse, vor allem nach Operation, zur
Unterdrüc

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eferox 25 Mikrogramm, Tabletten
Eferox 50 Mikrogramm, Tabletten
Eferox 75 Mikrogramm, Tabletten
Eferox 100 Mikrogramm, Tabletten
Eferox 125 Mikrogramm, Tabletten
Eferox 150 Mikrogramm, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eferox 25 Mikrogramm
Jede Tablette enthält 25 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Eferox 50 Mikrogramm
Jede Tablette enthält 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Eferox 75 Mikrogramm
Jede Tablette enthält 75 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Eferox 100 Mikrogramm
Jede Tablette enthält 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Eferox 125 Mikrogramm
Jede Tablette enthält 125 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Eferox 150 Mikrogramm
Jede Tablette enthält 150 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Eferox 25 Mikrogramm
weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe und mit der Prägung
„25“ auf einer Seite
Eferox 50 Mikrogramm
weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe und mit der Prägung
„50“ auf einer Seite
Eferox 75 Mikrogramm
weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe und mit der Prägung
„75“ auf einer Seite
Eferox 100 Mikrogramm
weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe und mit der Prägung
„100“ auf einer Seite
Eferox 125 Mikrogramm
weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe und mit der Prägung
„125“ auf einer Seite
Eferox 150 Mikrogramm
2
weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe und mit der Prägung
„150“ auf einer Seite
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Für alle Wirkstärken Eferox 25/50/75/100/125/150 Mikrogramm gelten
die Indikationen:
–
Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese
–
Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit
euthyreoter Funktionslage
–
benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
–
Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor
allem nach
Th