国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Efedrina
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
R03CA02
Ephedrine
50 mg/ml
Solução injetável
Efedrina, sulfato 50 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea
Ampola 50 unidade(s) - 1 ml
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
ephedrine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5226196 CNPEM: N/A CHNM: 10065410 Comercializado
Autorizado
2004-10-14
APROVADO EM 21-01-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR EFEDRINA LABESFAL 50 mg/1 ml solução injectável Sulfato de efedrina Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Efedrina Labesfal e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Efedrina Labesfal 3. Como utilizar Efedrina Labesfal 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Efedrina Labesfal 6. Outras informações 1. O QUE É EFEDRINA LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADO Categoria fármaco-terapêutica: Grupo farmacoterapêutico: 5.1.1 – Aparelho Respiratório. Antiasmáticos e broncodilatadores. Agonistas adrenérgicos beta. Indicações terapêuticas: A Efedrina injectável está indicada: - no tratamento ou prevenção da hipotensão arterial associada a anestesia espinal e geral; - para produzir estimulação cardíaca e vasoconstrição como terapêutica adjuvante nos distúrbios hemodinâmicos do choque que persista após o tratamento com reposição de fluidos; - como broncodilatador no tratamento sintomático de asma brônquica moderada e do broncospasmo, que pode ocorrer em associação com bronquite crónica, enfisema e outras doenças pulmonares obstrutivas. 2. ANTES DE UTILIZAR EFEDRINA LABESFAL Antes de tomar este medicamento informe o seu médico: - Se tem história de doença cardíaca, ritmo irregular cardíaco ou angina. Não tome Efedrina Labesfal: A efedrina está contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a aminas simpaticomiméticas e em pacientes com doença cardiovascular, hipertensão arterial, hip 阅读完整的文件
APROVADO EM 21-01-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO EFEDRINA LABESFAL 50 mg/1 ml solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução injectável contém 50 mg de sulfato de efedrina. Lista completa de excipientes: ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A Efedrina injectável está indicada: - no tratamento ou prevenção da hipotensão arterial associada a anestesia espinal e geral; - para produzir estimulação cardíaca e vasoconstrição como terapêutica adjuvante nos distúrbios hemodinâmicos do choque que persista após o tratamento com reposição de fluidos; - como broncodilatador no tratamento sintomático de asma brônquica moderada e do broncospasmo, que pode ocorrer em associação com bronquite crónica, enfisema e outras doenças pulmonares obstrutivas. 4.2 Posologia e modo de administração Sulfato de Efedrina solução injectável pode ser administrado por via Intravenosa, Intramuscular e Subcutânea. Pacientes em estado de choque podem necessitar de administração IV de modo a assegurar a absorção do fármaco. Tratamento dos estados hipotensivos: No tratamento das crises hipotensivas secundárias à anestesia espinal, epidural ou geral recomenda-se a administração de 3 a 6mg (injecção intravenosa lenta) ou, no máximo, até 9mg, repetidas cada 3 a 4 minutos de acordo com a situação. A dose total máxima é de 30mg. Prevenção dos estados hipotensivos: Para a prevenção dos estados hipotensivos secundários à anestesia durante o parto o sulfato de efedrina deve ser administrado numa injecção de 30mg por via intramuscular. Quando o estado hipotensivo está instalado aconselha-se a utilização de medidas não APROVADO EM 21-01-2010 INFARMED farmacológicas. No caso de não reverterem o estado hipotensivo, procede-se à administração de sulfato de efedrina – 0,2mg/kg por via IV em aumentos de 3 mg. Se, mesmo assim a pre 阅读完整的文件