EFECTIN EP 37,5 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

VENLAFAXINUM

可用日期:

PFIZER EUROPE MA EEIG

ATC代码:

N06AX16

INN（国际名称）:

VENLAFAXINUM

剂量:

37,5 mg

药物剂型:

CAPS. ELIB. PREL.

处方类型:

PRF

厂商:

PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (PIP)

治疗组:

ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7975/2015/01-25 _Anexa 1_ 7976/2015/01-24 7977/2015/01-24 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EFECTIN EP 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
EFECTIN EP 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
EFECTIN EP 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Venlafaxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este EFECTIN EP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi EFECTIN EP
3.
Cum să luaţi EFECTIN EP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează EFECTIN EP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EFECTIN EP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
EFECTIN EP este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de
medicamente denumite inhibitori ai
recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Aceast grup de
medicamente este utilizat pentru a trata
depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările de anxietate. Se
consideră că persoanele care suferă de
depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi
noradrenalină în creier. Modul de acţiune al
antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă ele pot fi
benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi
noradrenalină din creier.
EFECTIN EP este un tratament destinat adulţilor cu depresie. De
asemenea este şi un trata

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7975/2015/01-25 _Anexa 2_ 7976/2015/01-24 7977/2015/01-24
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EFECTIN EP 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
EFECTIN EP 75 mg capsule cu eliberare prelungită
EFECTIN EP 150 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
EFECTIN EP 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare
capsulă
cu
eliberare
prelungită
conţine
clorhidrat
de
venlafaxină
42,43 mg,
echivalent
cu
venlafaxină 37,5 mg.
EFECTIN EP 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare
capsulă
cu
eliberare
prelungită
conţine
clorhidrat
de
venlafaxină
84,85 mg,
echivalent
cu
venlafaxină 75 mg.
EFECTIN EP 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare
capsulă
cu
eliberare
prelungită
conţine
clorhidrat
de
venlafaxină
169,7 mg,
echivalent
cu
venlafaxină 150 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită.
EFECTIN EP 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule nr. 3 (15,9 mm x 5,82 mm), cu capac de culoare gri deschis,
opac şi corp portocaliu, opac,
inscripţionate cu cerneală roşie cu ‘W’ şi ’37.5’.
EFECTIN EP 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule nr. 1 (19,4 mm x 6,91 mm), cu capac şi corp portocaliu,
opace, inscripţionate cu cerneală roşie cu
‘W’ şi ‘75’.
EFECTIN EP 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule nr. 0 (23,5 mm x 7,65 mm, cu capac şi corp portocaliu
închis, opace, inscripţionate cu cerneală
albă cu ‘W’ şi ‘150’.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore.
Prevenirea recurenţelor episoadelor depresive majore.
Tratamentul tulburării de anxietate generalizată.
Tratamentul tulburării de anxietate socială.
Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Episoade depresive majore
Doza iniţială recomandată pentru venlafa