Ednyt 5 mg tabletes

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Enalaprila maleāts

可用日期:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC代码:

C09AA02

INN（国际名称）:

Enalaprili maleas

剂量:

5 mg

药物剂型:

Tabletes

处方类型:

Pr.

厂商:

Gedeon Richter Ltd., Hungary

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
EDNYT 5 MG TABLETES
EDNYT 10 MG TABLETES
EDNYT 20 MG TABLETES
Enalaprila maleāts (_enalaprili maleas_)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībās, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir EDNYT un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms EDNYT lietošanas
3.
Kā lietot EDNYT
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt EDNYT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EDNYT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
EDNYT satur aktīvo vielu, ko sauc par enalaprila maleātu. Tas pieder
zāļu grupai, ko sauc par AKE
inhibitoriem (angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem).
Ārsts Jums var nozīmēt EDNYT:

lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju);

lai ārstētu sirds mazspēju (sirds funkcijas vājums). Tas var
samazināt nepieciešamību ārstēties
slimnīcā un dažiem pacientiem palīdz dzīvot ilgāk;

lai novērstu sirds mazspējas pazīmes. Pazīmes ir: elpas trūkums,
nogurums pēc nelielas fiziskās
aktivitātes, piemēram, staigāšanas, potīšu un pēdu pietūkums.
Šīs zāles darbojas, paplašinot Jūsu asinsvadus. Tās samazina
Jūsu asinsspiedienu. Parasti zāles sāk
iedarboties stundas laikā, un to iedarbība ilgst vismaz 24 stundas.
Dažiem cilvēkiem būs nepieciešamas
vairākas terapijas nedēļas, līdz būs redzama vislabākā
iedarbība uz asinsspiedienu.
Daudziem pacientiem ar sirds mazspēju, kas var

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ednyt 5 mg tabletes
Ednyt 10 mg tabletes
Ednyt 20 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena Ednyt tablete satur 5 mg, 10 mg vai 20 mg enalaprila maleāta
(_enalaprili maleas_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Tablete ir apaļa, balta vai gandrīz balta, ar iegravētu
apzīmējumu ED 5 (5 mg tabletēm),
ED 10 (10 mg tabletēm) vai ED 20 (20 mg tabletēm) vienā pusē.
Pretējā tabletes pusē ir
dalījuma līnija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Hipertensijas ārstēšana.

Simptomātiskas sirds mazspējas terapija.

Simptomātiskas sirds mazspējas profilakse pacientiem ar
asimptomātisku sirds kreisā
kambara disfunkciju (izsviedes frakcija

35%). (Skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Uzturs neietekmē Ednyt absorbciju.
Devu nosaka individuāli – atbilstoši pacienta stāvoklim (skatīt
4.4. apakšpunktu) un
asinsspiediena reakcijai uz terapiju.
_Pediatriskā populācija_
Klīnisko pētījumu pieredze
par enalaprila lietošanu pediatriskiem pacientiem ar hipertensiju ir
ierobežota (skatīt 4.4., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Hipertensija
Atkarībā no hipertensijas pakāpes un pacienta stāvokļa (skatīt
turpmāk), sākuma devas
lielums ir 5 - 20 mg (maksimālā deva). Ednyt jālieto vienu reizi
dienā. Vieglas hipertensijas
gadījumā ieteicamā sākuma deva ir 5 - 10 mg. Pacientiem ar
spēcīgi aktivētu renīna-
angiotensīna-aldosterona sistēmu (piemēram, renovaskulāru
hipertensiju, sāļu un/vai
šķidruma deficītu, dekompensētu sirds mazspēju vai smagu
hipertensiju) pēc zāļu pirmās
devas ir iespējams pārlieks asinsspiediena kritums. Šādiem
pacientiem ieteicamā sākuma deva
ir 5 mg vai mazāka un terapija ir jāsāk medicīniskā uzraudzībā.
1
SASKAŅOTS ZVA 27-07-2017
Iepriekšēja terapija ar lielām diurētisko līdzekļu devām v