产品特点
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ: 06-04-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ:
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
200 mg, 300 mg, 600 mg Εtodolac
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Etodolac ενδείκνυται στην ανακούφιση:
A. Σημείων και συμπτωμάτων που οφείλονται σε:
-
Οστεοαρθρίτιδα (εκφυλιστική νόσο
των αρθρώσεων)
-
Ρευματοειδή αρθρίτιδα
B. Πόνων ήπιων ή μέτριων.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Αναλγησία:_ Η συνιστώμενη δοσολογία Etodolac για την αντιμετώπιση του οξέος πόνου είναι
300 mg κάθε 6 έως 8 ώρες αναλόγως των αναγκών. Η ολική ημερήσια δόση Etodolac δεν
πρέπει να ξεπερνά τα 1200 mg/kg.
Για ασθενείς βάρους 60 κιλών ή λιγότερο, η ολική ημερήσια δόση Etodolac δεν πρέπει να
ξεπερνά τα 20 mg/kg.
Προκειμένου να επιτευχθεί η μέγιστη αποτελεσματικότητα της θεραπείας, η δοσολογία θα
πρέπει να εξατομικεύεται για κάθε ασθενή.
Οι κλινικές μελέτες έχουν δεί
阅读完整的文件
产品特点 