Dynepo

国家: 欧盟

语言: 希腊文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
13-03-2008
产品特点 产品特点 (SPC)
13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-03-2008

有效成分:

ερυθροποιητίνη

可用日期:

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

ATC代码:

B03XA

INN（国际名称）:

epoetin delta

治疗组:

Αντινεμμικά παρασκευάσματα

治疗领域:

Kidney Failure, Chronic; Anemia

疗效迹象:

Το Dynepo ενδείκνυται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (CRF) σε ενήλικες ασθενείς. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση και σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

產品總結:

Revision: 9

授权状态:

Αποτραβηγμένος

授权日期:

2002-03-18

资料单张

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
110
Β. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
111
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ – ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
DYNEPO 1.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 2.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 3.000 IU/0,3 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 4.000 IU/0,4 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 5.000 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 6.000 IU/0,3 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 8.000 IU/0,4 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
DYNEPO 10.0
00 IU/0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΜΙΑ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
∆έλτα εποετίνη
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσ
ης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε οποιαδήποτε περαιτέρω
απορία, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρµακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρµακο
συµπληρώθηκε για σας. Μην το δίνετε σε
άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και
όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε
                                
                                阅读完整的文件

产品特点

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dynepo 1.000 IU/0,5 ml ενέσιµο διάλυµα σε µια
προγεµισµένη σύριγγα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Προγεµισµένη σύριγγα που περιέχει 1.000
IU ανά 0,5 ml δόσης (2.000 ΙU/ml) της δραστικής
ουσίας
δέλτα εποετίνη.
Η δέλτα εποετίνη παράγεται στα
ανθρώπινα κύτταρα (HT-1080) µε τεχνολογία
ενεργοποίησης
γονιδίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιµο διάλυµα σε µια πρ
ογεµισµένη σύριγγα.
∆ιαυγές, άχρωµο και υδαρές.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dynepo ενδείκνυται για τη θεραπεία της
συµπτωµατικής αναιµίας που
σχετίζεται µε χρόνια
νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε ενήλικους
ασθενείς.. Μπορεί να χρησιµοποιηθεί σε
ασθενείς που
υποβάλλοντα
ι σε αιµοκάθαρση και σε ασθενείς που
δεν υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση.
4.2
∆ΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία µε το Dynepo θα πρέπει να
αρχίζει από ιατρούς οι οποίοι έχουν
εµπειρία στη θεραπεία της
αναιµία
                                
                                阅读完整的文件

同类产品

有效成分 ερυθροποιητίνη

ερυθροποιητίνη

ATC代码 B03XA

B03XA

生产商或授权持有人 Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

INN（国际名称） epoetin delta

epoetin delta

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 13-03-2008
产品特点 产品特点 保加利亚文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 13-03-2008
资料单张 资料单张 西班牙文 13-03-2008
产品特点 产品特点 西班牙文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 13-03-2008
资料单张 资料单张 捷克文 13-03-2008
产品特点 产品特点 捷克文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 13-03-2008
资料单张 资料单张 丹麦文 13-03-2008
产品特点 产品特点 丹麦文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 13-03-2008
资料单张 资料单张 德文 13-03-2008
产品特点 产品特点 德文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 德文 13-03-2008
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 13-03-2008
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 13-03-2008
资料单张 资料单张 英文 13-03-2008
产品特点 产品特点 英文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 英文 13-03-2008
资料单张 资料单张 法文 13-03-2008
产品特点 产品特点 法文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 法文 13-03-2008
资料单张 资料单张 意大利文 13-03-2008
产品特点 产品特点 意大利文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 13-03-2008
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 13-03-2008
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 13-03-2008
资料单张 资料单张 立陶宛文 13-03-2008
产品特点 产品特点 立陶宛文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 13-03-2008
资料单张 资料单张 匈牙利文 13-03-2008
产品特点 产品特点 匈牙利文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 13-03-2008
资料单张 资料单张 马耳他文 13-03-2008
产品特点 产品特点 马耳他文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 13-03-2008
资料单张 资料单张 荷兰文 13-03-2008
产品特点 产品特点 荷兰文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 13-03-2008
资料单张 资料单张 波兰文 13-03-2008
产品特点 产品特点 波兰文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 13-03-2008
资料单张 资料单张 葡萄牙文 13-03-2008
产品特点 产品特点 葡萄牙文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 13-03-2008
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 13-03-2008
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 13-03-2008
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 13-03-2008
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 13-03-2008
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 13-03-2008
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 13-03-2008
资料单张 资料单张 芬兰文 13-03-2008
产品特点 产品特点 芬兰文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 13-03-2008
资料单张 资料单张 瑞典文 13-03-2008
产品特点 产品特点 瑞典文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 13-03-2008

搜索与此产品相关的警报

警示 Dynepo ερυθροποιητίνη epoetin delta

Dynepo ερυθροποιητίνη epoetin delta

查看文件历史

文件历史 文件历史

Dynepo