DUXET 60 MG GASTRO REZİSTAN SERT KAPSÜL, 28 ADET

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

duloksetin hidroklorür

可用日期:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC代码:

N06AX21

INN（国际名称）:

Duloxetine hydrochloride

处方类型:

Normal

治疗领域:

Celexa

授权状态:

Aktif

授权日期:

1970-01-01

资料单张

1
KULLANMA TALİMATI
DUXET 60 MG GASTRO-REZISTAN SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Duloksetin.
Her gastro-rezistan sert kapsül 60 mg duloksetine eşdeğer 67,3 mg
enterik kaplı duloksetin
hidroklorür pelletleri içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Nötr pellet size 26, hidroksi propil metil selüloz 603, kristal
şeker, talk, HPMC-AS-LF,
trietilsitrat, amonyum hidroksit, Opadry White 02A28361 (hipromelloz,
titanyum dioksit,
talk), opak yeşil gövde-opak lacivert kapaklı kapsül (jelatin
(sığır kaynaklıdır), indigo
carmine blue, titanyum dioksit, sarı demir oksit)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DUXET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DUXET KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DUXET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DUXET’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DUXET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DUXET opak yeşil gövde / opak lacivert kapaklı sert jelatin
kapsüllerdir. 28 kapsüllük
ambalajlarda bulunur.
DUXET duloksetin etkin maddesini içeren bir ilaçtır. DUXET sinir
sistemindeki serotonin ve
noradrenalin seviyelerini artırır.
DUXET size (yetişkinlere),
•
Depresyon (ruhsal çökkünlük),
•
Diyabete bağlı nöropatik ağrı (sinir hasarıyla oluşan diyabete
bağlı nöropatik ağrı, bıçak
saplanır gibi, iğ

产品特点

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUXET 60 mg gastro-rezistan sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her gastro-rezistan sert kapsül 60 mg duloksetine eşdeğer 67,3 mg
enterik kaplı duloksetin
hidroklorür pelletleri içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her gastro-rezistan sert kapsül 17,22 mg kristal şeker içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Gastro-rezistan sert kapsül (enterik kaplı mikropelletler içerir).
Opak yeşil gövde / Opak lacivert kapak No:1 sert jelatin kapsüller
içerisinde beyaz-kreme yakın
pelletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUXET, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde, majör depresif bozukluk
(MDB), genel anksiyete
bozukluğu (GAB), diyabetik periferal nöropatik ağrı (DPNA),
fibromiyalji (FM), kronik kas
iskelet ağrısı (KA), kronik bel ağrısı ve osteoartrite bağlı
kronik ağrısı olan hastaların tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
Majör Depresif Bozukluk (MDB):
Başlangıç ve önerilen idame dozu öğünleri dikkate almaksızın
günde 60 mg’dır. Günde tek doz
60 mg’ın üzerindeki maksimum günde 120 mg’a kadar doz klinik
çalışmalarda güvenlilik
açısından değerlendirilmiştir. Ancak başlangıçta önerilen
doza cevap vermeyen hastaların doz
artırımından yararlanacağına dair klinik kanıt bulunmamaktadır.
Terapötik
cevap
tedavinin
2-4
haftasında
görülmektedir.
Antidepresif
cevabın
2
konsolidasyonundan sonra relapsın önlenmesi için tedaviye birkaç
ay devam edilmesi önerilir.
Duloksetine cevap veren ve majör depresyonun tekrarlanan epizod
geçmişi olan hastalarda günde
60-120 mg dozda uzun süreli tedavi düşünülmelidir.
Genel Anksiyete Bozukluğu (GAB):
Genel anksiyete bozukluğu olan hastalarda öğünleri dikkate
almaksızın önerilen başlangıç dozu
günde tek doz 30 mg’dır. Yetersiz cevap alan hastalarda doz,
çoğu hastada idame dozu olan 60
mg�