Duvaxyn T - Injektionssuspension für Pferde

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE)

可用日期:

Richter Pharma AG

ATC代码:

QI05AB03

INN（国际名称）:

CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS)

每包单位数:

10 Durchstechflaschen zu je 1 Impfdosis aus Glas Typ I mit Chlorbutylgummistopfen und Aluminiumverschlusskappe, Laufzeit: 24 Mon

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2000-04-26

资料单张

941539_F_GI_13-09-12_Duvaxyn T
_[Version 7.3, 04/2010]_
B. PACKUNGSBEILAGE
941539_F_GI_13-09-12_Duvaxyn T
GEBRAUCHSINFORMATION
DUVAXYN T – INJEKTIONSSUSPENSION FÜR PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Richter Pharma AG
Feldgasse 19
A-4600 Wels
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco Animal Health Ireland Ltd.
Finisklin Industrial Estate
Sligo
Ireland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duvaxyn T – Injektionssuspension für Pferde
Tetanustoxoid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Tetanustoxoid:
≥ 30 I.E.*
* Internationale Einheiten (Potenz ermittelt im ELISA im Vergleich mit
einem Referenz-Antiserum gem.
Ph.Eur.)
ADJUVANS:
Aluminiumphosphat
3,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Formaldehyd
≤ 0,5 mg (0,05 %)
Aussehen: Grau-weiße Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung gesunder Pferde gegen Tetanus.
Beginn der Immunität: nach der 2.Impfung entsprechend dem Schema der
Grundimmunisierung
Dauer der Immunität: mindestens 6 Monate nach der 2. Impfung, nach
Verabreichung der 3. Impfung
entsprechend dem Schema der Grundimmunisierung 1 Jahr
941539_F_GI_13-09-12_Duvaxyn T
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Endo- und Ektoparasitenbefall.
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Anwendung kann kann es gelegentlich zu geringgradigen lokalen
Reaktionen kommen, die
normalerweise innerhalb 1 Woche verschwinden. Auch ein geringgradiger
Anstieg der
Körpertemperatur von max. 1,5 °C über 1 - 2 Tage kann auftreten.
Im Falle systemischer allergischer Reaktionen sollte Adrenalin
und/oder Glukokortikoide verabreicht
werden.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie

产品特点

DUVAXYN T
1/4
_[Version 7.2, 12/2008] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
DUVAXYN T
2/4
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duvaxyn T – Injektionssuspension für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Tetanustoxoid:
≥ 30 I.E.*
* Internationale Einheiten (Potenz ermittelt im ELISA im Vergleich mit
einem Referenz-Antiserum gem. Ph.Eur.)
ADJUVANS:
Aluminiumphosphat
3,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Formaldehyd
≤ 0,5 mg (0,05 %)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Grau-weiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd (ab einem Alter von 5 Monaten)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung gesunder Pferde gegen Tetanus.
Beginn der Immunität: nach der 2.Impfung entsprechend dem Schema der
Grundimmunisierung
Dauer der Immunität: mindestens 6 Monate nach der 2. Impfung, nach
Verabreichung der 3. Impfung
entsprechend dem Schema der Grundimmunisierung 1 Jahr
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Endo- und Ektoparasitenbefall.
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Vermeiden Sie vor, während und nach der Impfung Stress bei den
Tieren.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die Packungsbeilage
oder das Etikett vorzuzeigen.
DUVAXYN T
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4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Nach der Anwendung kann es gelegentlich zu geringgradigen lokalen
Reaktionen kommen, die
normalerweise innerhalb 1 Woche verschwinden. Auch ein geringgradiger
Anstieg der Körpertemperatur
von max. 1,5 °C über 1 - 2 Tag