DUTASTERIDE+TAMSULOSIN/GENEPHARM (0.5+0.4)MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

DUTASTERIDE; TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

可用日期:

GENEPHARM AE (0000000073) 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ, 15351

ATC代码:

G04CA52

INN（国际名称）:

DUTASTERIDE; TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

剂量:

(0.5+0.4)MG/CAP

药物剂型:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

组成:

INEOF01552 DUTASTERIDE 0.500000 MG; INEOF00923 TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE 0.400000 MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

治疗领域:

TAMSULOSIN AND DUTASTERIDE

產品總結:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: MT/H/0317/001/DC; Αρ. άδειας: 11350/05-02-2020; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803186701017 01 BTx7 caps σε blister (AL/Al) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803186701024 02 BTx30 caps σε blister (AL/Al) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803186701031 03 BTx90 caps σε blister (AL/Al) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803186701048 04 BTx7 caps σε bottle (HDPE) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803186701055 05 BTx30 caps σε bottle (HDPE) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803186701062 06 BTx90 caps σε bottle (HDPE) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

授权状态:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

资料单张

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DUTASTERIDE/TAMSULOSIN GENEPHARM 0,5 MG/0,4 MG ΣΚΛΗΡΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
Δουταστερίδη/Ταμσουλοσίνη
υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dutasteride/Tamsulosin Genepharm και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Dutasteride/Tamsulosin Genepharm
3.
Πώς να πάρετε το Dutasteride/Tamsulosin Genepharm
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Dutasteride/Tamsulosin Genepharm
6.
Περιεχ�

产品特点

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dutasteride/Tamsulosin Genepharm 0,5 mg/0,4 mg Σκληρά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,5 mg
δουταστερίδης και 0,4 mg ταμσουλοσίνης
υδροχλωρικής (ισοδύναμης
με 0,367 mg ταμσουλοσίνης).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε καψάκιο περιέχει λεκιθίνη (η
οποία ενδέχεται να περιέχει
σογιέλαιο) και κίτρινη χρωστική FCF
(Sunset Yellow - E 110). Κάθε καψάκιο περιέχει ≤
0,1 mg κίτρινης χρωστικής FCF.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό.
To Dutasteride/Tamsulosin Genepharm είναι επιμήκη
σκληρά καψάκια ζελατίνης, 24 mm περίπου,
με καφέ
σώμα και πορτοκαλί κάλυμμα.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
σφαιρίδια ελεγχόμενης αποδέσμευσης
υδροχλωρικής ταμσουλοσίνης και ένα
καψάκιο δουταστερίδης από μαλακή
ζελατίνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών
συμπτωμάτων καλοήθους υπερπλασίας
του προστάτη (ΚΥΠ).
Μείωση του κινδύνου οξείας επίσχεσης
ούρων (AUR) και χειρουργικής επέμβασης
σε ασθενείς με μέτρια
έως σοβαρά συμπτώματα ΚΥΠ.
Πληροφορίες σχετικά με τα
αποτελέσματα της θε�