国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Dutastéride
PRO DOC LIMITEE
G04CB02
DUTASTERIDE
0.5MG
Capsule
Dutastéride 0.5MG
Orale
30/100
Prescription
5 ALFA REDUCTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149361001; AHFS:
APPROUVÉ
2019-01-09
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR DUTASTERIDE (dutastéride) Capsules de gélatine molle de dutastéride à 0,5 mg Inhibiteur de la 5 alpha-réductase des types I et II Date de révision: le 9 janvier 2019 PRO DOC LTÉE 2925 boul. Industriel Laval, Québec H7L 3W9 Numéro de contrôle de la présentation: 223246 2 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................ 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................ 3 CONTRE-INDICATIONS .............................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ...................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES .............................................................................................. 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .................................................................. 13 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................ 15 SURDOSAGE................................................................................................................ 16 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .......................................... 17 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................ 19 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ..................................... 19 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 19 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 20 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ........................................................... 20 ESSAIS CLINIQUES .................................................................................................... 21 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE .............................................................................. 40 TOXICOLOGIE ...... 阅读完整的文件