国家: 挪威
语言: 挪威文
来源: Statens legemiddelverk
Jern(II)sulfat, tørret
Aco Hud Nordic AB
B03AA07
Iron (II) sulfate, dried
100 mg
Depottablett
Boks 100 stk
F
Markedsført
2001-01-01
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Duroferon depottabletter Jernsulfat tilsvarende 100 mg Fe 2+ Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Duroferon er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Duroferon 3. Hvordan du bruker Duroferon 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Duroferon 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Duroferon er og hva det brukes mot Duroferon er et jernpreparat. Jern er en viktig bestanddel i kroppen som er nødvendig for blant annet dannelse av hemoglobin som frakter oksygen fra lungene til kroppens organer. Duroferon forebygger jernmangel. Duroferon brukes ved jernmangel, jernmangelanemi og forebyggende til blodgivere. Tabletten løser ut jernet litt etter litt slik at det tilføres jevnt til blodet over lengre tid. Dermed utnyttes jernet bedre, samtidig som risiko for bivirkninger i form av uvelhet og magesmerter blir mindre enn for vanlige jerntabletter. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Duroferon Bruk ikke Duroferon • dersom du er allergisk overfor jernsulfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har blokkeringer i fordøyelseskanalen (øsofagusstriktur og/eller obstruerende forandringer). • dersom du har visse tilstander med for mye jern i kroppen (hemosiderose, hemokromatose) eller en 阅读完整的文件
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Duroferon depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Tørret jernsulfat ca. 320 mg tilsvarende 100 mg Fe 2+ For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottabletter. Tablettene er bygd opp rundt ett plastskjelett som er fullstendig uoppløselig i fordøyelsesvæskene. Skjelettet brytes som oftest ned når virkestoffet løses ut. I sjeldne tilfelle kan det tomme plastskjelettet passere mave-tarmkanalen og komme tilsynelatende helt ut med avføringen. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Jernmangel. Jernmangelanemi. Profylaktisk til blodgivere. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE VOKSNE OG UNGDOM OVER 12 ÅR : 1 depottablett morgen og/eller kveld. Ved jernmangelanemi kan dosen økes etter behov med 1 depottablett morgen og/eller kveld. VED GRAVIDITET: Terapeutisk: 1 depottablett morgen og kveld. For å fylle jerndepotene bør behandlingen fortsette et par måneder etter partus. Administrasjonsmåte Tabletten skal ikke suges, tygges eller løses opp i munnen, men svelges hel med vann. Tabletten bør tas før måltider eller sammen med mat, avhengig av gastrointestinal toleranse.Tabletten må ikke inntas i liggende stilling. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor jernsulfat eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Øsofagusstriktur og/eller obstruerende forandringer i fordøyelseskanalen. Hemokromatose og andre jernoverskudd-tilstander Anemi uten at det foreligger jernmangel (for eksempel hemolytisk anemi) Pasienter som får gjentatte blodtransfusjoner. Parenteral administrering av jernpreparater. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER 2 Før behandlingsstart er det viktig å utelukke underliggende årsaker til anemi. Den anbefalte dosen skal ikke overskrides (se pkt. 4.9). Dette legemidlet skal gis med forsiktighet til pasienter med leverfunksjon, på grunn av risikoen for jernakkumulering. Ved bruk til pasienter med aktiv inflammatorisk tarmsykdom, IBD (enteritt, kolitt, divertikuli 阅读完整的文件