Duosol brez kalija raztopina za hemofiltracijo
国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
资料单张 有效成分:
glukoza, brezvodna; kalcijev klorid dihidrat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid
可用日期:
B. Braun Avitum AG
ATC代码:
B05ZB
INN（国际名称）:
glucose, anhydrous; calcium chloride dihydrate; magnesium chloride heksahidrat; sodium hydrogen carbonate; sodium chloride
药物剂型:
raztopina za hemofiltracijo
组成:
glukoza, brezvodna 9 g / 1 ml kalcijev klorid dihidrat1,98 g / 1 ml magnezijev klorid heksahidrat0,91 g / 1 ml natrijev hidrogenkarbonat3,59 g / 1 ml natrijev klorid10,39 g / 1 ml; kalcijev klorid dihidrat 1,98 g / 1 ml magnezijev klorid heksahidrat0,91 g / 1 ml natrijev hidrogenkarbonat3,59 g / 1 ml natrijev klorid10,39 g / 1 ml; magnezijev klorid heksahidrat 0,91 g / 1 ml natrijev hidrogenkarbonat3,59 g / 1 ml natrijev klorid10,39 g / 1 ml; natrijev hidrogenkarbonat 3,59 g / 1 ml natrijev klorid10,39 g / 1 ml; natrijev klorid 10,39 g / 1 ml
给药途径:
Hemodializa
每包单位数:
2 vrečica
处方类型:
ZZ
治疗组:
Zdravila za filtracijo krvi
產品總結:
Pakiranje :škatla z 2 dvoprekatnima vrečkama s 5000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
授权状态:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
授权日期:
2013-10-15
资料单张
JAZMP – P/001 – 26.09.2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
DUOSOL BREZ KALIJA RAZTOPINA ZA HEMOFILTRACIJO
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Duosol brez kalija in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Duosol brez kalija
3.
Kako uporabljati zdravilo Duosol brez kalija
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Duosol brez kalija
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DUOSOL BREZ KALIJA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Duosol brez kalija je raztopina za hemofiltracijo. Namenjena
je za uporabo pri bolnikih z akutno
odpovedjo ledvic, ko ledvice niso več sposobne odvajanja odpadnih
produktov iz krvi. Kontinuirana
hemofiltracija je postopek, ki se uporablja za odstranjevanje odpadnih
produktov iz telesa, ki bi se drugače
izločili skozi ledvice z urinom. Raztopina popravi ravnotežje
tekočin in po zdravljenju zagotavlja
nadomestitev izgub soli (elektrolitov).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO DUOSOL BREZ KALIJA
ZDRAVILA DUOSOL BREZ KALIJA NE SMETE PREJETI:
-
če imate nenormalno nizko vrednost kalija v krvi (hipokaliemija)
-
če vaša kri vsebuje nenormalno nizke ravni kisline (metabolična
alkaloza)
Postopka hemofiltracije se ne sme uporabljati v naslednjih primerih:
-
če imate odpoved ledvic v kombinaciji z zelo velikimi metaboličnimi
spremembami (hiperkatabolično
stanje); v teh primerih kopičenja odpadnih produktov ni več mogoče
izboljšati s hemofiltracijo
-
če imate neustrezen krvni pretok iz žilnega pristopa
-
če imate povečano tveganje za krvavitve, ker prejemate zdravila za
preprečevanje strjevanj
阅读完整的文件
产品特点
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Duosol brez kalija raztopina za hemofiltracijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
MANJŠI PREKAT
RAZTOPINA ELEKTROLITOV
VEČJI PREKAT
RAZTOPINA
HIDROGENKARBONATA
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
555 ML
VSEBUJE
NA
1000 ML
4445 ML
VSEBUJE
NA
1000 ML
natrijev klorid
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
kalcijev klorid dihidrat
1,10 g
1,98 g
—
—
magnezijev klorid heksahidrat
0,51 g
0,91 g
—
—
monohidrat glukoze
ekvivalentno brezvodni glukozi
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
natrijev hidrogenkarbonat
—
—
15,96 g
3,59 g
ELEKTROLITI:
[MMOL/
PREKAT]
[MMOL/L]
[MMOL/
PREKAT]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
75,0
135
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
teoretična osmolarnost [mOsm/l]
275
297
SESTAVA RAZTOPINE ZA HEMOFILTRACIJO, PRIPRAVLJENE ZA UPORABO, PO
MEŠANJU:
1000 ml raztopine za hemofiltracijo, pripravljene za uporabo, vsebuje
[mmol/l]:
Na
+
140
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
109
HCO
3
-
35,0
brezvodna glukoza
5,6 (ekviv. 1,0 g)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za hemofiltracijo
bistra in brezbarvna raztopina, brez vidnih delcev
teoretična osmolarnost: 292 mOsm/l
pH: 7,0–8,0
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
JAZMP – II/016 – 26.02.2015
1
Raztopina, pripravljena za uporabo, je indicirana za uporabo pri
bolnikih z akutno odpovedjo ledvic katerega
koli izvora, pri kateri je potrebna kontinuirana hemofiltracija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Uporabo raztopin za hemofiltracijo pri bolnikih z akutno odpovedjo
ledvic mora nadzirati zdravnik z
izkušnjami pri tovrstnem zdravljenju.
Odmerjanje
Predpisana hitrost filtracije je odvisna od kliničnega stanja in
telesne mase bolnika. Če ni drugače
predpisano, je priporočena hitrost filtracije 20–25 ml/kg telesne
mase na uro za izločanje odpadnih
produktov presnove, ki se normalno izločajo z urinom, odvisno od
metaboličnega stanja bolnika.
Odločitev glede volumna odmerka sprejme zdravnik, saj je volumen
n
阅读完整的文件
