DUOKOPT 20MG/ML+5MG/ML EYE DROPS, SOLUTION

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有效成分:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATE

可用日期:

LABORATOIRES THEA (0000008132) 12 RUE LOUIS BLERIOT, CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, 63017

ATC代码:

S01ED51

INN（国际名称）:

TIMOLOL, COMBINATIONS

剂量:

20MG/ML+5MG/ML

药物剂型:

EYE DROPS, SOLUTION

组成:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE (8000002380) 2,225g; TIMOLOL MALEATE (0025839752) 0,683g

给药途径:

OCULAR USE

处方类型:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

治疗领域:

TIMOLOL, COMBINATIONS

產品總結:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/3682/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; 1 BOX WITH 1 BOTTLE X 10ML (32M024302) 10 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DUOKOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML, ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
δορζολαμίδη / τιμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό, ή
τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DUOKOPT και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το DUOKOPT
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το DUOKOPT
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DUOKOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 22,25 mg υδροχλωρικής
δορζολαμίδης που αντιστοιχούν σε 20 mg
δορζολαμίδης
και 6,83 mg μηλεϊνικής τιμολόλης που
αντιστοιχούν σε 5 mg τιμολόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο
διάλυμα, με pH μεταξύ 5,3 και 5,9 και
ωσμωτικότητα
240-300 mOsmol/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το DUOKOPT ενδείκνυται για τη θεραπεία
της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης
(ΕΟΠ) σε ασθενείς
με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή
ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα, όταν η
τοπική μονοθεραπεία με
β-αποκλειστή δεν είναι επαρκής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Δοσολογία_
Η δοσολογία είναι μία σταγόνα DUOKOPT
στον(ους) (κόλπωμα του επιπεφυκότα)
πάσχοντα(ες)
οφθαλμό(ούς) δύο φορές ημερησίως.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα
στείρο διάλυμα το οποίο δεν περιέχει
συντηρητικό.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
H αποτελεσματικότητα του σκευάσματος
συνδυασμού δορζολαμίδης/τιμολόλης σε
π