DUOFLAM

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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13-01-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
18-03-2021

有效成分:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA

可用日期:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC代码:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN(国际名称):

DIPROPIONATE DE BETAMETHASONE, DISODIUM PHOSPHATE FROM BETAMETHASONE

治疗领域:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

產品總結:

6,43 MG/ML + 2,63 MG/ML SUS INJ CX 6 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029802860013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 6,43 MG/ML + 2,63 MG/ML SUS INJ CX 6 CT 2 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029802860021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 6,43 MG/ML + 2,63 MG/ML SUS INJ CX C/CAMA 6 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029802860031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 6,43 MG/ML + 2,63 MG/ML SUS INJ CX C/CAMA 12 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029802860048 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 6,43 MG/ML + 2,63 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML - 1029802860056 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 6,43 MG/ML + 2,63 MG/ML SUS INJ CT 2 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029802860064 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 6,43 MG/ML + 2,63 MG/ML SUS INJ CT 1 AMP VD TRANS X 1 ML + SER - 1029802860072 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 6,43 MG/ML + 2,63 MG/ML SUS INJ CX 24 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029802860099 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 6,43 MG/ML + 2,63 MG/ML SUS INJ CX 24 AMP VD TRANS X 1 ML + 24 SER - 1029802860102 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 6,43 MG/ML + 2,63 MG/ML SUS INJ CX 36 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029802860110 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 6,43 MG/ML + 2,63 MG/ML SUS INJ CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029802860129 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

授权状态:

Válido

授权日期:

2001-10-15

资料单张

                                SUPERA FARMA LABORATÓRIOS
AVENIDA DAS NAÇÕES UNIDAS, 22532 BLOCO 1 – VILA ALMEIDA – CEP
04795-000
SÃO PAULO – SP TEL/FAX: 11 – 5525 3200
Duoflam_Bula_Paciente
DUOFLAM
®
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
5 MG/ML + 2 MG/ML
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS
AVENIDA DAS NAÇÕES UNIDAS, 22532 BLOCO 1 – VILA ALMEIDA – CEP
04795-000
SÃO PAULO – SP TEL/FAX: 11 – 5525 3200
Duoflam_Bula_Paciente
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DUOFLAM
®
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
APRESENTAÇÕES
Duoflan
®
- Suspensão injetável 5mg/mL + 2mg/mL em embalagem contendo 1 ampola
de 1 mL
USO
INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR,
INTRABÚRSICO,
INTRADÉRMICO, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SUSPENSÃO INJETÁVEL CONTÉM:
dipropionato de
betametasona................................................................
6,43 mg*
* equivalente 5 mg de betametasona
fosfato dissódico de
betametasona.........................................................
2,63 mg*
* equivalente 2 mg de betametasona
veículo
q.s.p..............................................................................................1
mL
Excipientes: álcool benzílico, edetato dissódico di-hidratado,
cloreto de sódio, macrogol, polissorbato 80,
carmelose sódica, fosfato de sódio dibásico, ácido clorídrico,
hidróxido de sódio e água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DUOFLAM®
Injetável
está
indicado para
o
tratamento
de
doenças
agudas
e
crônicas
que
respondem
aos
corticoides. A terapia hormonal com corticosteroide é coadjuvante e
não substitui a terapêutica convencional.
DUOFLAM®
é indicado para os seguintes quadros clínicos:
ALTERAÇÕES
OSTEOMUSCULARES
E
DE
TECIDOS
MOLES
–
Artrite
reumatoide,
doenças
das
articulações
como:
osteoartrite, bursite, es
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Duoflam_Bula_Profissional
DUOFLAM
®
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
5 MG/ML + 2 MG/ML
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Duoflam_Bula_Profissional
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
DUOFLAM
®
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
APRESENTAÇÕES
Duoflam
®
- Suspensão injetável 5mg/mL + 2 mg/mL em embalagens contendo 24 ou
25 ampolas de 1 mL.
USO
INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR,
INTRABÚRSICA,
INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SUSPENSÃO INJETÁVEL CONTÉM:
dipropionato de
betametasona................................................................
6,43 mg*
* equivalente 5 mg de betametasona
fosfato dissódico de
betametasona.........................................................
2,63 mg*
* equivalente 2 mg de betametasona
veículo
q.s.p.............................................................................................1
mL
Excipientes: álcool benzílico, edetato dissódico di-hidratado,
cloreto de sódio, macrogol, polissorbato 80,
carmelose sódica, fosfato de sódio dibásico, ácido clorídrico,
hidróxido de sódio e água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
DUOFLAM
® Injetável está indicado para o tratamento de doenças agudas e
crônicas que respondem aos
corticoides. A terapia hormonal com corticosteroide é coadjuvante e
não substitui a terapêutica convencional.
DUOFLAM
® é indicado para os seguintes quadros clínicos:
ALTERAÇÕES
OSTEOMUSCULARES
E
DE
TECIDOS
MOLES
–
Artrite
reumatoide,
osteoartrite,
bursite,
espondilite
anquilosante, espondilite radiculite, dor no cóccix, ciática,
lumbalgo, torcicolo, exostose, fascite.
CONDIÇÕES ALÉRGICAS
– Asma brônquica crônica (inclusive terapia adjuvante para o
estado de mal asmático),
rinite alérgica devida a pólen, edema angioneurótico, bronquite
alérgica, 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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