Duodopa

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Levodopa/Karbidopa

可用日期:

AbbVie SIA

ATC代码:

N04BA02

INN（国际名称）:

Levodopa/Karbidopa

剂量:

20 mg/5 mg/ml

药物剂型:

žarnyno gelis

给药途径:

vartoti į žarnyną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Levodopa and decarboxylase inhibitor

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

2005-11-10

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DUODOPA 20/5MG/ML ŽARNYNO GELIS
levodopa / karbidopos monohidratas
_(levodopum / carbidopum monohydricum)_
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Duodopa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Duodopa
3.
Kaip vartoti Duodopa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Duodopa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DUODOPA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Duodopa priklauso vaistų, vartojamų Parkinsono ligai, grupei.
Duodopa gelis teka į Jūsų žarnyną (plonąją žarną) per pompą
bei zondą. Gelio sudėtyje yra dvi
veikliosios medžiagos:

Levodopa.

Karbidopa.
KAIP DUODOPA VEIKIA

Organizme levodopa paverčiama į medžiagą, vadinamą dopaminu. Ši
medžiaga prisideda prie
dopamino, kuris jau yra Jūsų galvos ir stuburo smegenyse. Dopaminas
padeda sklisti impulsams
nervinėmis ląstelėmis.

Esant dopamino trūkumui, atsiranda Parkinsono ligos požymių, pvz.,
drebulys, sustingimas,
judesių sulėtėjimas, pasidaro sunku išlaikyti pusiausvyrą.

Gydant levodopa didėja dopamino kiekis organizme. Tai reiškia, kad
sumažėja minėti požymiai.

Karbidopa stiprina levodopos poveikį ir taip pat silpnina jos
šalutinį poveikį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUODOPA
DUODOPA VARTOTI NEGALIMA, JEI

esate alergiškas levodopai, karbidopai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Duodopa 20/5mg/ml žarnyno gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml gelio yra 20 mg levodopos ir 5 mg karbidopos monohidrato.
100 ml gelio yra 2000 mg levodopos ir 500 mg karbidopos monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Žarnyno gelis.
Balkšvos arba gelsvos spalvos gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Progresavusios Parkinsono ligos, kurią veikia levodopa, kai yra
sunkios motorinės fliuktuacijos ir
hiperkinezija ar diskinezija, gydymas, ir kai gydymas kitų vaistinių
preparatų deriniais nebuvo
pakankamai veiksmingas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Duodopa yra gelis, skirtas tolydžiam vartojimui į žarną. Gelis per
zondą turi būti įvedamas portatyvia
pompa tiesiai į dvylikapirštę žarną arba viršutinę tuščiosios
žarnos dalį. Zondas įstatomas atliekant
perkutaninę endoskopinę gastrostomiją su išoriniu
transabdominaliniu ir vidiniu žarnų vamzdeliais. Jei dėl
kokių nors priežasčių tokios endoskopinės gastrostomijos negalima
atlikti, atliekama rentgenu
kontroliuojama gastrojejunostomija. Transabdominalinė anga
suformuojama ir dozavimo prietaisas
pritaikomas, atsižvelgiant į neurologinę būklę.
Prieš įvedant perkutaniniu endoskopiniu būdu pastovų į
gastrojejuninį zondą (PEG-J) turi būti
apsvarstytas laikino nazoduodeninio / nazojejuninio zondo
panaudojimas, norint nustatyti, ar pacientas
gerai reaguoja į šį gydymo metodą. Tais atvejais, kai gydytojas
mano, jog šis įvertinimas nėra būtinas,
galima atsisakyti nazojejuninio testo ir pradėti gydymą tiesiogiai
įvedant PEG-J. Dozė turi būti nustatyta
taip, kad būtų didžiausias teigiamas poveikis kiekvienam pacientui,
tai reiškia, maksimaliai pailginti
veikimo „įjungimo“ laiką dienos metu, sutrumpinti
„išjungimo“ epizodus ir trukmę (bradikinezija) bei
sutrumpinti „įjungimo“ laiką, kai atsiranda trikdančios
diskinezijos. Žr. rekomen