DULOXETINA DOC GENERICI

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

duloxetina cloridrato

可用日期:

DOC GENERICI SRL

ATC代码:

N06AX21

INN（国际名称）:

duloxetine hydrochloride

每包单位数:

"30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLIST

类:

M

治疗领域:

duloxetina cloridrato

產品總結:

043595014 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043595026 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043595040 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043595065 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043595038 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043595053 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
DULOXETINA DOC Generici 30 mg capsule rigide gastroresistenti
DULOXETINA DOC Generici 60 mg capsule rigide gastroresistenti
Medicinale equivalente
Legga
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medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
−
Se
si
manifesta
un
qualsiasi
efetto
indesiderato,
compresi
quelli
non
elencati in questo foglio,
si
rivolga
al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos'è DULOXETINA DOC Generici e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere DULOXETINA DOC Generici
3. Come prendere DULOXETINA DOC Generici
4. Possibili efetti indesiderati
5. Come conservare DULOXETINA DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos'è DULOXETINA DOC Generici e a cosa serve
DULOXETINA DOC Generici contiene il principio attivo duloxetina.
DULOXETINA
DOC Generici aumenta i livelli di serotonina e di noradrenalina nel
sistema
nervoso.
DULOXETINA DOC Generici viene usato negli adulti per trattare:
•
la depressione
•
il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia o
nervosismo)
•
il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante,
tagliente,
pungente, lancinante, od opprimente o come una scossa elettrica.
Nell’area
interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure
sensazioni in cui il
contatto, il caldo, il freddo o la pressione possono causare dolore).
DULOXETINA DOC Generici comincia ad essere eficace nella maggior parte
delle persone con depressione o ansia entro due settimane
dall’inizio del
trattamento, ma possono essere necessarie 2-4 settimane prima di
sentirsi
meglio. Si rivolga al medico se

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DULOXETINA DOC Generici 30 mg capsule rigide gastroresistenti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato).
E
cc
i
p
i
e
n
t
i
c
on
e
f
e
tt
i
no
t
i
:
Ogni capsula contiene 63,7 mg di saccarosio.
Ogni capsula contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
Capsule con testa di colore blu opaco e corpo di colore bianco opaco,
di circa 15
mm, con impressa in colore nero la scritta “E” sulla testa della
capsula e la scritta
“127” sul corpo della capsula.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
DULOXETINA DOC Generici è indicato negli adulti.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
P osologia
Disturbo depressivo maggiore
Il dosaggio di partenza e di mantenimento raccomandato è 60 mg una
volta al
giorno indipendentemente dall’assunzione di cibo. Dosaggi superiori
a 60 mg
una volta al giorno, fino ad una dose massima di 120 mg al giorno,
sono stati
valutati in studi clinici dal punto di vista della sicurezza.
Tuttavia, non c’è
evidenza clinica che suggerisca che i pazienti che non rispondono al
dosaggio
iniziale raccomandato possano beneficiare di ulteriori innalzamenti
della dose.
La
risposta
terapeutica
si
osserva
abitualmente
dopo
2-4
settimane
di
trattamento.
Dopo consolidamento della risposta antidepressiva, si raccomanda di
continuare
il trattamento per diversi mesi, al fine di evitare la ricaduta. Nei
pazienti con
una storia di ripetuti episodi di depressione maggiore e che
rispondono alla
duloxetina, può essere preso in considerazione un ulteriore
trattamento a lungo
termine con dosaggio da 60 a 120 mg al giorno.
Disturbo d’ansia genera