DULCOLAX 5 mg GRAGEAS

国家: 委内瑞拉

语言: 西班牙文

来源: Instituto Nacional de Higiene

有效成分:

BISACODIL

可用日期:

SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN（国际名称）:

BISACODYL

剂量:

5 mg (A)

药物剂型:

GRAGEA

给药途径:

ORAL

处方类型:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

厂商:

LABORATORIOS VARGAS, S.A., VENEZUELA

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2009-06-11

产品特点

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO BISACODILO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes contra el estreñimiento. CÓDIGO ATC: A06AB.02
3.1. FARMACODINAMIA
El bisacodilo es un agente difenilmetano-derivado con actividad
laxante de tipo
estimulante empleado para el tratamiento de la constipación.
Entre los diversos mecanismos propuestos para explicar su acción,
investigaciones
recientes sugieren que el bisacodilo altera el transporte de agua
desde el lumen
intestinal al lecho vascular (por inhibición de aquaporinas),
provocando con ello la
acumulación de líquido a nivel del colon y, por efecto reflejo, el
aumento del
peristaltismo y la consecuente evacuación. También se ha postulado
una inhibición
de la bomba sodio-potasio (Na-K-ATPasa) en las células epiteliales
del colon que
daría lugar a la elevación de la presión osmótica intraluminal y,
como resultado, al
incremento de la secreción de agua y electrolitos.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral el bisacodilo es hidrolizado
por esterasas de
la
mucosa
entérica
y
convertido
en
el
metabolito
activo
bis
(p-hidroxifenil)
piridil-2-metano
(BHPM)
el
cual
actúa
directamente
sobre
el
epitelio
colónico,
produce un efecto laxante que se manifiesta entre las 6 y 12 horas y
se excreta
posteriormente con las heces. Se absorbe sistémicamente en escasa
proporción; se
une a proteínas plasmáticas en un 99%, se distribuye en la leche
materna y se
metaboliza en el hígado dando lugar a BHPM glucurónido inactivo que
se elimina
por la orina.
3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el
potencial
carcinogénico del bisacodilo. Las pruebas de mutagenicidad in vivo e
in vitro
(micronúcleos de ratas y test de Ames) mostraron resultados
negativos. En los
ensayos de reproducción no hubo evidencias de teratogenicidad ni
trastornos de la
fertilidad.
4. INDICACIONES
Alivio sintomático del estreñimiento ocasional.
5. PO