Drycloxa-Kel i.mamm. zalf voorgev. spuit

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Benzathinecloxacilline 1000 mg

可用日期:

Kela Laboratoria

ATC代码:

QJ51CF02

INN（国际名称）:

Cloxacillin Benzathine

药物剂型:

Zalf voor intramammair gebruik

组成:

Benzathinecloxacilline 1000 mg

给药途径:

Intramammair gebruik

治疗组:

rund

治疗领域:

Cloxacillin

產品總結:

CTI-code: 151191-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 9 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 151191-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 9 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0493288 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 151191-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 9 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

授权状态:

Gecommercialiseerd: Ja

授权日期:

1990-05-22

资料单张

Bijsluiter - NL versie
DRYCLOXA-kel
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter - NL versie
DRYCLOXA-kel
BIJSLUITER
DRYCLOXA-KEL, 1000 MG, ZALF VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK BIJ RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DRYCLOXA-kel, 1000 mg, zalf voor intramammair gebruik bij runderen
Cloxacillini benzathinum
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
1 injector bevat: Cloxacillini benzathinum 1000 mg - Excipiens q.s. ad
9 g
4.
INDICATIES
Voor de therapeutische en profylactische behandeling van
uierontstekingen veroorzaakt door cloxacilline-
gevoelige grampositieve bacteriën op het ogenblik van het
droogzetten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor penicillines en
bij koeien in de lactatieperiode.
In geval van klinisch zichtbare uierontstekingen (zichtbare melk- en
uierveranderingen) dient eerst een
gepaste mastitis-behandeling te worden ingesteld.
6.
BIJWERKINGEN
Allergie kan optreden bij dieren die overgevoelig zijn voor
penicillines.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw
dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (bij droogzetten)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor intramammaire toediening bij het droogzetten.
Gebruik één injector per kwartier bij het droogzetten.
2
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2

产品特点

SKP - NL versie
DRYCLOXA-kel
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP - NL versie
DRYCLOXA-kel
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DRYCLOXA-kel, 1000 mg, zalf voor intramammair gebruik bij runderen
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloxacillini benzathinum 1000 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zalf voor intramammair gebruik.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Rund (bij droogzetten)
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de therapeutische en profylactische behandeling van
uierontstekingen veroorzaakt door cloxacilline-
gevoelige grampositieve bacteriën op het ogenblik van het
droogzetten.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor penicillines en
bij koeien in de lactatieperiode.
In geval van klinisch zichtbare uierontstekingen (zichtbare melk- en
uierveranderingen) dient eerst een
gepaste mastitis-behandeling te worden ingesteld.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik enkel na de laatste melkbeurt en na desinfecterende reiniging
van de spenen. Ten minste 60
dagen voor de verwachte afkalfdatum dient met de behandeling gestart
te worden.
Het diergeneesmiddel niet in de uier opwaarts masseren
(druppelvorming).
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient te zijn gebaseerd op
gevoeligheidstesten van uit het dier
geïsoleerde bacteria. Indien dit niet mogelijk is, dient de
behandeling te zijn gebaseerd op lokale
(regionale en bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over
gevoeligheid van de doelbacterie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Penicillines kunnen overgevoeligheid veroorzaken als gevolg van inname
of huidcontact.
Overgevoeligheid voor penicillines kan kruisreacties veroorzaken
tegenover cefalosporines