DRONTAL SUSPENSION ORAL PARA CACHORROS Y PERROS JOVENES

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

FEBANTEL

可用日期:

VETOQUINOL S.A.

ATC代码:

QP52AF02

INN（国际名称）:

FEBANTEL

药物剂型:

SUSPENSIÓN ORAL

组成:

FEBANTEL 15,00

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

Caja con 1 frasco de 50 ml, Caja con 1 frasco de 100 ml

处方类型:

con receta

治疗组:

Perros; Cachorros

治疗领域:

Pirantel

產品總結:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 12 semanas; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Contraindicaciones especie Todas: PIPERAZINA; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: PIPERAZINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal

授权状态:

Autorizado, 576188 Autorizado, 576189 Autorizado

授权日期:

2014-12-04

资料单张

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
DRONTAL SUSPENSIÓN ORAL PARA CACHORROS Y PERROS JÓVENES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
24106 Kiel
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DRONTAL
SUSPENSIÓN ORAL PARA CACHORROS Y PERROS JÓVENES
Febantel 15 mg/ml / Pirantel 5 mg/ml
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml de suspensión oral de color rojo pálido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Febantel
15,0 mg
Pirantel
5,0 mg (equivalente a 14,4 mg de embonato de pirantel)
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E211)
2,05 mg
Propionato de sodio (E281)
2,05 mg
Rojo cochinilla A (E124)
0,25 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de infestaciones en cachorros y en perros jóvenes
de hasta 1 año de edad
causadas por los nematodos:
- Ascáridos:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
- Ancilostomas:
_Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala_
- Tricúridos:
_Trichuris vulpis_
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en perras durante la gestación y lactancia.
No usar simultáneamente con compuestos que contienen piperazina.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, pueden producirse alteraciones leves y
pasajeras del tracto digestivo
(p. ej. vómitos, diarrea).
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
-
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo
casos
aislados).
Si obs

产品特点

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DRONTAL SUSPENSIÓN ORAL PARA CACHORROS Y PERROS JÓVENES
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Febantel
15,0 mg
Pirantel
5,0 mg (equivalente a 14,4 mg de embonato de pirantel)
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E211)
2,05 mg
Propionato de sodio (E281)
2,05 mg
Rojo cochinilla A (E124)
0,25 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión de color rojo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (cachorros y perros jóvenes de hasta un año de edad).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infestaciones en cachorros y en perros jóvenes
de hasta 1 año de
edad causadas por los nematodos:
- Ascáridos:
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
- Ancilostomas: _Ancylostoma caninum _
_ _
_ _
_Uncinaria stenocephala_
- Tricúridos:
_Trichuris vulpis_
4.3
CONTRAINDICACIONES
No
usar
simultáneamente
con
compuestos
que
contienen
piperazina.
Véase
las
secciones 4.7 y 4.8.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Podría desarrollarse resistencia del parásito a una clase particular
de antihelmínticos tras
el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de esa misma clase.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se ha evaluado la seguridad del medicamento en cachorros de menos
de 2 semanas
de edad y de peso inferior a 0,600 kg.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento
veterinario a los animales
Lávese las manos después de usar.
Evítese el contacto directo con la piel y los o