国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
FEBANTEL; PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT
Tablet
FEBANTEL 150 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 50 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 144 mg/stuk,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Praziquantel, combinations
IE/V/0335/001
2014-09-11
BD/2020/REG NL 114213/zaak 828752 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen en Vetoquinol S.A. te LURE-CEDEX d.d. 06 augustus 2020 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DRONTAL DOG TASTY 150/144/50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven d.d. 11 september 2014 onder REG NL 114213 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van BAYER ANIMAL HEALTH wordt gelezen VETOQUINOL S.A.. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel DRONTAL DOG TASTY 150/144/50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 114213 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel DRONTAL DOG TASTY 150/144/50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 114213 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2020/REG NL 114213/zaak 828752 4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgelevert aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landb 阅读完整的文件