Dronspot 30 mg - 7,5 mg sol. spot-on

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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26-05-2023
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26-05-2023

有效成分:

Praziquantel 30 mg/0,35 ml; Emodepside 7,5 mg/0,35 ml

可用日期:

Vétoquinol S.A.

ATC代码:

QP52AA51

INN(国际名称):

Praziquantel; Emodepside

剂量:

30 mg - 7,5 mg

药物剂型:

Solution pour spot-on

组成:

Praziquantel 85.714 mg/ml; Emodepside 21.429 mg/ml

给药途径:

Spot-on

治疗组:

chat

治疗领域:

Praziquantel, Combinations

產品總結:

CTI code: 543120-01 - Taille de l'emballage: 0.35 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 543120-02 - Taille de l'emballage: 2 x 0.35 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 543120-03 - Taille de l'emballage: 20 x 0.35 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

授权状态:

Commercialisé: Oui

授权日期:

2019-06-25

资料单张

                                Bijsluiter – Versie FR
Dronspot 30 mg/7,5 mg
NOTICE
DRONSPOT 30 MG / 7,5 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHATS
DRONSPOT 60 MG / 15 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS MOYENS
DRONSPOT 96 MG / 24 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
France
Fabricant responsable de la libération des lots :
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dronspot 30 mg / 7,5 mg solution pour spot-on pour petits chats
Dronspot 60 mg / 15 mg solution pour spot-on pour chats moyens
Dronspot 96 mg / 24 mg solution pour spot-on pour grands chats
Praziquantel / émodepside
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par pipette :
SUBSTANCES ACTIVES :
EXCIPIENT:
UNI-DOSE
ÉMODEPSIDE
PRAZIQUANTEL
BUTYLHYDROXYANISOLE (E 320)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
1,89 mg
0,70 ml
15 mg
60 mg
3,78 mg
1,12 ml
24 mg
96 mg
6,05 mg
Solution pour spot-on.
Solution limpide, jaune à brune.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des infections parasitaires mixtes chez les chats
causées par les vers ronds et les vers
plats des espèces suivantes :
Vers ronds (nématodes)
_Toxocara cati_ (stade adulte mature, stade adulte immature et stades
larvaires L3 et L4)
_Toxocara cati_ (stade larvaire L3) – traitement des femelles en fin
de gestation en prévention d’une
transmission à la portée via l’allaitement.
_Toxascaris leonina_ (stade adulte mature, stade adulte immature et
stade larvaire L4)
_Ancylostoma tubaeforme_ (stade adulte mature, stade adulte immature
et stade larvaire L4)
Bijsluiter – Versie FR
Dronspot 30 mg/7,5 mg
Vers plats (cestodes)
_Dipylidium caninum_ (stade adulte mature et stade adulte immature)
_Taenia taeniaeformis_ (stade adulte)
_Echinococcus multilocularis_ (stade adulte)
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                SKP – Versie FR
Dronspot 30 mg/7,5 mg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dronspot 30 mg/7,5 mg solution pour spot-on pour petits chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par pipette de 0,35 ml :
SUBSTANCES ACTIVES:
Praziquantel
30 mg
Émodepside
7,5 mg
EXCIPIENT(S) :
Butylhydroxyanisole (E320)
1,89 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution limpide, jaune à brune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infections parasitaires mixtes chez les chats
causées par les vers ronds et les vers
plats des espèces suivantes :
Vers ronds (nématodes)
_Toxocara cati_ (stade adulte mature, stade adulte immature et stades
larvaires L3 et L4)
_Toxocara cati_ (stade larvaire L3) – traitement des femelles en fin
de gestation en prévention d’une
transmission à la portée via l’allaitement.
_Toxascaris leonina_ (stade adulte mature, stade adulte immature et
stade larvaire L4)
_Ancylostoma tubaeforme_ (stade adulte mature, stade adulte immature
et stade larvaire L4)
Vers plats (cestodes)
_Dipylidium caninum_ (stade adulte mature et stade adulte immature)
_Taenia taeniaeformis_ (stade adulte)
_Echinococcus multilocularis_ (stade adulte)
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 8 semaines ou pesant
moins de 0,5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substance(s)
active(s) ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Un shampoing ou une immersion de l’animal dans l’eau directement
après le traitement peut réduire
l’efficacité du médicament vétérinaire. C’est pourquoi les
chats traités ne doivent pas être baignés
jusqu’à ce que la solution ait complètement séché.
SKP – Versie FR
Dronspot 30 mg/7,5 mg
La résistance d’un parasite à une classe particulière
d’anthelminthiques, que
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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