Doxycycline Genoptim 100 mg Kapsułki twarde

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
12-07-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
12-07-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-07-2023
HTA HTA (HTA)
12-07-2023
RMP RMP (RMP)
12-07-2023

有效成分:

Doxycyclini hyclas

可用日期:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

ATC代码:

J01AA02

INN(国际名称):

Doxycyclinum

剂量:

100 mg

药物剂型:

Kapsułki twarde

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991495497

授权状态:

2028-04-03

资料单张

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOXYCYCLINE GENOPTIM
100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Doxycyclinum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
−
Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Doxycycline Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doxycycline Genoptim
3.
Jak stosować lek Doxycycline Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Doxycycline Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOXYCYCLINE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Doksycyklina jest antybiotykiem należącym do grupy tetracyklin.
Hamuje rozwój wrażliwych na nią
drobnoustrojów (bakterie i pierwotniaki). Stosowana jest w różnych
zakażeniach wywołanych przez
wrażliwe na nią drobnoustroje. Doksycyklina przenika przez barierę
łożyska i do mleka ludzkiego.
Wydalana jest z moczem i kałem.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Doxycycline Genoptim stosuje się w niżej wymienionych
zakażeniach, wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.
Leczniczo:
-
Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych – zapalenie
migdałków podniebiennych,
zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok,
zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc
_._
-
Zakażenia dróg moczowych – odmiedniczkowe zapalenie nerek,
zapalenie pęcherza moczowego,
zapalenie cewki moczowej.
-
Choroby przenoszo
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Doxycycline Genoptim, 100 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka, twarda zawiera 100 mg doksycykliny (
_Doxycyclinum_
) w postaci hyklanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa
(E 110).
Każda kapsułka, twarda zawiera 0,195 mg żółcieni pomarańczowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Kapsułka, twarda, żelatynowa, składająca się z korpusu i wieczka
koloru zielonego, o rozmiarze „2”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
ZAKAŻENIA GÓRNYCH I DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
- zapalenie migdałków podniebiennych,
zapalenie
gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie
oskrzeli, zapalenie płuc,
wywołane przez
_Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Streptococcus pneumoniae, _
_Mycoplasma pneumoniae, _
_Chlamydia pneumoniae._
-
ZAKAŻENIA DRÓG MOCZOWYCH
– odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego,
zapalenie cewki moczowej, wywołane przez
_Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, _
_Klebsiella species, Enterobacter species, Escherichia coli,
Streptococcus faecalis._
-
CHOROBY PRZENOSZONE DROGĄ PŁCIOWĄ
, wywołane przez
_Chlamydia trachomatis, _
kiła (
_Treponema _
_pallidum_
), wrzód miękki (
_Haemophilus ducreyi_
), ziarniniak pachwinowy (
_Calymmatobacterium _
_granulomatis_
), rzeżączka (
_Neisseria gonorrhoeae_
).
-
ZAKAŻENIA TKANEK MIĘKKICH
, wywołane przez wrażliwe szczepy
_Clostridium spp._
,
_Propionibacterium _
_acnes_
.
-
ZAKAŻENIA PRZEWODU POKARMOWEGO
, wywołane przez enteropatogenne szczepy
_Escherichia coli_
(biegunka podróżnych),
_Entamoeba histolytica, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium
spp._
-
ZAKAŻENIA OKULISTYCZNE
– w wyniku zakażeń wywołanych przez szczepy gronkowców i dwoinki
rzeżączki,
_Haemophilus influenzae_
, przewlekłe zapalenie spojówek wywołane przez
_Chlamydia _
_trachomatis 
                                
                                阅读完整的文件