Doxorubicin NC 2 mg/ml

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Doxorubicinhydrochlorid

可用日期:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN（国际名称）:

doxorubicin hydrochloride

药物剂型:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

组成:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 10 Milligramm

给药途径:

intravenöse Anwendung; Intravesikale Instillation

授权状态:

erloschen

授权日期:

1990-01-26

资料单张

Zul.-Nr. 9074.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOXORUBICIN NC 2 MG/ML
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Doxorubicinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER AN-
WENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Doxorubicin NC 2 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Doxorubicin NC 2 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist Doxorubicin NC 2 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doxorubicin NC 2 mg/ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DOXORUBICIN NC 2 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxorubicin ist ein Fermentationsprodukt des Pilzes Streptomyces
peucetius und
gehört zur Gruppe der Anthracyclinantibiotika mit antineoplastischen
Eigenschaften.
Es ist direkt wirksam und bedarf keiner metabolischen Aktivierung, um
zytostatisch
wirksam zu sein.
DOXORUBICINHYDROCHLORID IST ANGEZEIGT ZUR BEHANDLUNG FOLGENDER
MALIGNOME
(BÖSARTIGER GESCHWÜLSTE):

kleinzelliges Bronchialkarzinom (Geschwulst der Bronchien)

Mammakarzinom (Geschwulst der Brust)

fortgeschrittenes Ovarialkarzinom (Geschwulst der Eierstöcke)

zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher
Harnblasenkarzinome
nach TUR (lokale Behandlung zur Vermeidung von wiederauftretenden
oberflächlichen Tumoren nach operativer Behandlung [TUR]) bei
Patienten mit
hohem Rezidivrisiko (P

产品特点

Zul.-Nr. 9074.00.00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxorubicin NC 2 mg/ml,
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2 mg
Doxorubicinhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält
10 mg Doxorubicinhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 25 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält
50 mg Doxorubicinhydrochlorid.
1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält
100 mg Doxorubicinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC)

Mammakarzinom

fortgeschrittenes Ovarialkarzinom

zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher
Harnblasenkarzinome nach
TUR bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko

zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder
metastasierter
Harnblasenkarzinome

neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms

fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters

Ewing-Sarkom

Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter
Prognose

fortgeschrittenes (Stadium III-IV) Hodgkin-Lymphom

hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome

Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer Leukämie

Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie

fortgeschrittenes multiples Myelom

fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom

Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle
fortgeschrittenen
Stadien [III-IV])
ÄA, Stand 01/2012
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Zul.-Nr. 9074.00.00

fortgeschrittenes papilläres/follikuläres Schilddrüsenkarzinom

anaplastisches Schilddrüsenkarzinom

fortgeschrittenes Neuroblastom
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