国家: 爱沙尼亚
语言: 爱沙尼亚文
来源: Ravimiamet
doksasosiin
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
C02CA04
doksasosiin
4mg 30TK; 4mg 25TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Doxonex SR, 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Doksasosiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Doxonex SR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Doxonex SR’i võtmist 3. Kuidas Doxonex SR’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Doxonex SR’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Doxonex SR ja milleks seda kasutatakse Doxonex SR laiendab veresooni, millega langetab arteriaalset vererõhku. Doxonex SR lõõgastab samuti eesnäärme lihaseid. Doxonex SR on toimeainet prolongeeritult vabastav tablett, mis tähendab seda, et ravim vabaneb tabletist aeglaselt. Doxonex SR’i võib kasutada, et ravida: - kõrgenenud arteriaalset vererõhku - eesnäärme suurenemisest põhjustatud kuseteede sümptomeid. Arst võib ravimit soovitada ka muul põhjusel. 2. Mida on vaja teada enne Doxonex SR’i võtmist Ärge võtke Doxonex SR’i: - kui olete doksasosiini või sarnase ravimi, nt prasosiin, terasosiin (hüpertensioonivastased ravimid) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik) - kui teil on praegu või on varem olnud söögitoru, mao või soolte ahenemine või obstruktsioon - kui teil on diagnoositud suurenenud eesnääre ja sellega kaasneb ka ülemiste kuseteede ummistus, krooniline kuseteede nakkus või teil on põiekivid - kui teil on probleeme neerudega, esineb ülevooluinkontinents (te ei tunne urineerimistungi) või anuuria (teie organism ei pr 阅读完整的文件
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Doxonex SR, 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 4,85 mg doksasosiinmesilaati, mis vastab 4 mg doksasosiinile. INN. Doxazosinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Valged ümmargused kaksikkumerad tabletid, millel on tähis „DL” ning mille läbimõõt on 8 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Arteriaalne hüpertensioon. Eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomaatiline ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Maksimaalne soovitatav annus on 8 mg üks kord ööpäevas. Arteriaalne hüpertensioon Täiskasvanud Tavaliselt 4 mg üks kord ööpäevas. Annust võib vajaduse korral suurendada kuni 8 mg-ni üks kord ööpäevas. Optimaalse toime saabumine võib aega võtta kuni neli nädalat. Doxonex SR’i võib kasutada üksi või koos teiste ravimitega, nt tiasiiddiureetikumide, beetablokaatorite, kaltsiumiantagonistide või AKE-inhibiitoritega. Eesnäärme hüperplaasia sümptomaatiline ravi Täiskasvanud Tavaliselt 4 mg üks kord ööpäevas. Annust võib vajaduse korral suurendada kuni 8 mg-ni üks kord ööpäevas. Doxonex SR’i võivad kasutada eesnäärme hüperplaasiaga patsiendid hüpertensiooniga või ilma, sest normaalse vererõhuga patsientidel muutub vererõhk kliiniliselt mitteolulisel määral. Hüpertensiivsetel patsientidel ravitakse mõlemat haigust üheaegselt. Eakad patsiendid Annuste kohandamine ei ole vajalik. Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid Et neerukahjustusega haigetel ei ole normaalse neerutalitlusega haigetega võrreldes leitud erinevusi doksasosiini farmakokineetikas ja puuduvad andmed, et doksasosiin süvendaks olemasolevat neerukahjustust, siis võib nimetatud haigetel kasutada doksasosiini tavalisi annuseid. Maksakahjustusega patsiendid Doxonex SR’i tuleb kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2). Lapsed ja noorukid Doxonex SR’i ei soovitata kasutada 阅读完整的文件