Doxinyl 500 mg/g (co odpowiada 577 mg/g doksycykliny hyklanu) Proszek do podania w wodzie do picia

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Doxycyclini hyclas

可用日期:

LIVISTO Int’l, S.L.

ATC代码:

QJ01AA02

INN（国际名称）:

Doxycyclini hyclas

剂量:

500 mg/g (co odpowiada 577 mg/g doksycykliny hyklanu)

药物剂型:

Proszek do podania w wodzie do picia

治疗组:

Indyk; kura; świnia

產品總結:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 12 dni, kura - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991448899; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991448882; Zawartość opakowania: 1 worek 400 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991448905

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
DOXINYL, 500 MG/G PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ, KUR
I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona, Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica Herstellungs GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Pappelstraße 7
48308 Senden-Bösensell
72160 Horb a.N.
Niemcy
Niemcy
Industrial Veterinaria, S.A.
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Esmeralda 19
Via Affarosa 4
08950 Esplugues de Llobregat
42010 Rio Saliceto
Barcelona, Hiszpania
Włochy
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxinyl, 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń, kur
i indyków
doksycyklina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycyklina
500 mg
(co odpowiada 577 mg doksycykliny hyklanu)
Żółty proszek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie: leczenie zakażeń dróg oddechowych powodowanych przez
_Mycoplasma hyopneumoniae_
i
_Pasteurella multocida _
wrażliwych na doksycyklinę.
Kury i indyki: leczenie zakażeń dróg oddechowych powiązanych z
_Mycoplasma gallisepticum _
wrażliwą na doksycyklinę.
15
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na
substancję czynną lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku wykrycia w stadzie oporności na
tetracyklinę, w związku z możliwością
wystąpienia oporności krzyżowej.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach tetracykliny mogą wywoływać nadwrażliwość
na światło oraz reakcje
alergiczne. W razie wystąpienia podejrzewanych działań
niepożądanych należy przerwać leczenie.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawi

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxinyl, 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń, kur
i indyków
DOXINYL, 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs, chickens
and turkeys (AT, CZ, DE,
ES, PT, RO, SK)
LIVIDOXX, 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs, chickens
and turkeys (EL, HU, IT)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g zawiera:
Substancja czynna:
Doksycyklina
500 mg
(co odpowiada 577 mg doksycykliny hyklanu)
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Żółty proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Świnie (przeznaczone do tuczu), kury (brojlery i kury reprodukcyjne)
oraz indyki (indyki rzeźne
i indyki reprodukcyjne).
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Świnie: leczenie zakażeń dróg oddechowych powodowanych przez
Mycoplasma hyopneumoniae
i Pasteurella multocida, wrażliwe na doksycyklinę.
Kury i indyki: leczenie zakażeń dróg oddechowych związanych z
Mycoplasma gallisepticum wrażliwą
na doksycyklinę.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na
substancję czynną lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku wykrycia w stadzie oporności na
tetracykliny, w związku z możliwością
wystąpienia oporności krzyżowej.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Spożycie roztworu leczniczego przez zwierzęta może ulec zmianie na
skutek choroby. W przypadku
niedostatecznego spożycia wody do picia, zwierzęta powinny być
leczone pozajelitowo.
3
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt powinien być stosowany zgodnie z urzędowymi, krajowymi i
lokalnymi przepisami
dotyczącym