DOXIMETIC 10mg+10mg CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

可用日期:

INTI PERU S.A.C.

ATC代码:

R06AA09

药物剂型:

CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

组成:

POR CARPULA

给药途径:

ORAL

处方类型:

Con receta médica

厂商:

TITAN LABORATORIES PVT. LTD.; INDIA

治疗组:

Doxilamina

產品總結:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 100 y 1000 cápsulas de libración retardada en blíster de PVC/ALU/OPA - ALU de color plateado

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2025-12-14

产品特点

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Doximetic 10mg/10mg cápsulas de liberación retardada.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación retardada contiene succinato de
doxilamina 10 mg y clorhidrato de piridoxina
10 mg.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
DATOS CLÍNICOS
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS_ _
Está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de las
náuseas y vómitos del embarazo cuando no
hayan respondido al tratamiento conservador.
Limitaciones de uso: La combinación doxilamina/piridoxina no ha sido
estudiada en caso de hiperémesis
gravídica (ver sección 3.4).
3.2
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_POSOLOGÍA _
La dosis recomendada es la siguiente: Si las náuseas son matutinas
tomar 2 cápsulas al acostarse. Si esta
dosis permite controlar los síntomas al día siguiente, continuar
tomando 2 cápsulas. Si las náuseas se tienen
durante el día tomar 1 cápsula por la mañana y otra por la tarde.
La dosis máxima diaria es de 4 cápsulas
(una por la mañana, otra a media tarde y dos al acostarse).
_POBLACIONES ESPECIALES _
_INSUFICIENCIA HEPÁTICA _
La doxilamina se metaboliza principalmente en el hígado, por tanto,
la dosis debe ajustarse en función del
grado de insuficiencia hepática. No existen datos sobre las
diferencias en la farmacocinética de la asociación
de succinato de doxilamina y clorhidrato de piridoxina en pacientes
con insuficiencia hepática.
_INSUFICIENCIA RENAL _
Se recomienda una reducción de la dosis de este medicamento en
pacientes que presenten alguna
disminución de la función renal ya que podría producirse una
acumulación de los metabolitos. No existen
datos sobre las diferencias en la farmacocinética de la asociación
de succinato de doxilamina y clorhidrato
de piridoxina en pacientes con insuficiencia renal.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
_ _
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de
doxilamina/piridoxina en menores de 18 años de edad.
_FORMA DE ADMINISTRACIÓN _
Vía oral.
Las cápsula