国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOXICICLINA HICLATO
S P VETERINARIA S.A.
QJ01AA02
DOXICICLINA HICLATO
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
DOXICICLINA HICLATO 100
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 1 kg, Bolsa de 25 kg
con receta
Cerdos de engorde
Doxiciclina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: Cationes bivalentes y trivalentes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 5 Días
Autorizado, 570692 Autorizado, 570693 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA – PROSPECTO DOXI – 10 S.P. PREMIX 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y responsable de la liberación del lote: SP VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1 43330 Riudoms (Tarragona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOXI – 10 S.P. PREMIX Doxiciclina (hiclato) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina (hiclato) 100 mg/g EXCIPIENTES: Aceite de cacahuete refinado Cáscara de avellana y almendra Polvo marrón 4. INDICACIONES DE USO Cerdos de engorde: tratamiento del complejo respiratorio porcino causado por _Pasteurella mul-_ _tocida_, _Bordetella bronchyseptica_ y/o _Mycoplasma hyopneumoniae_ _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a tetraciclinas o a cualquiera de sus excipientes. No administrar a animales con alteraciones hepáticas No usar en caso de resistencia conocida a las tetraciclinas 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones pueden aparecer las siguientes reacciones adversas: - Fotosensibilización y reacciones alérgicas - Tratamientos prolongados pueden ocasionar alteraciones digestivas y disbiosis intestinales. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras oc 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOXI – 10 S.P. PREMIX 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUBSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina (hiclato) 100 mg/g EXCIPIENTES: Aceite de cacahuete refinado Cáscara de avellana y almendra Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa Polvo marrón 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Cerdos de engorde 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Cerdos de engorde: tratamiento del complejo respiratorio porcino causado por _Pasteurella mul-_ _tocida_, _Bordetella bronchyseptica_ y/o _Mycoplasma hyopneumoniae_ 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a tetraciclinas o a cualquiera de sus excipientes. No administrar a animales con alteraciones hepáticas No usar en caso de resistencia conocida a las tetraciclinas _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Los animales enfermos pueden tener menos apetito, si es necesario medicarlos parenteralmen- te 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El uso del medicamento veterinario se debe basar en pruebas de sensibilidad de bacterias aisladas del animal. Si no fuera posible, la terapia debe basarse en información epidemiológica local (regional, nivel de granja) sobre sensibilidad de las bacterias de destino. El uso del medicamento veterinario sin seguir las instrucciones puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a doxiciclina. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetra 阅读完整的文件