DOXI-10 S.P. PREMIX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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17-03-2023

有效成分:

DOXICICLINA HICLATO

可用日期:

S P VETERINARIA S.A.

ATC代码:

QJ01AA02

INN(国际名称):

DOXICICLINA HICLATO

药物剂型:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

组成:

DOXICICLINA HICLATO 100

给药途径:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

每包单位数:

Bolsa de 1 kg, Bolsa de 25 kg

处方类型:

con receta

治疗组:

Cerdos de engorde

治疗领域:

Doxiciclina

產品總結:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: Cationes bivalentes y trivalentes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 5 Días

授权状态:

Autorizado, 570692 Autorizado, 570693 Autorizado

授权日期:

2014-12-04

资料单张

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA – PROSPECTO
DOXI – 10 S.P. PREMIX
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la
liberación del lote:
SP VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1
43330 Riudoms (Tarragona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOXI – 10 S.P. PREMIX
Doxiciclina (hiclato)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
100 mg/g
EXCIPIENTES:
Aceite de cacahuete refinado
Cáscara de avellana y almendra
Polvo marrón
4.
INDICACIONES DE USO
Cerdos de engorde: tratamiento del complejo respiratorio porcino
causado por _Pasteurella mul-_
_tocida_, _Bordetella bronchyseptica_ y/o _Mycoplasma hyopneumoniae_
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a tetraciclinas o a cualquiera de
sus excipientes.
No administrar a animales con alteraciones hepáticas
No usar en caso de resistencia conocida a las tetraciclinas
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden aparecer las siguientes reacciones
adversas:
-
Fotosensibilización y reacciones alérgicas
-
Tratamientos prolongados pueden ocasionar alteraciones digestivas y
disbiosis
intestinales.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones
adversas durante un
tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
1.000)
- En raras oc
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOXI – 10 S.P. PREMIX
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUBSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
100 mg/g
EXCIPIENTES:
Aceite de cacahuete refinado
Cáscara de avellana y almendra
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo marrón
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos de engorde
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Cerdos de engorde: tratamiento del complejo respiratorio porcino
causado por _Pasteurella mul-_
_tocida_, _Bordetella bronchyseptica_ y/o _Mycoplasma hyopneumoniae_
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a tetraciclinas o a cualquiera de
sus excipientes.
No administrar a animales con alteraciones hepáticas
No usar en caso de resistencia conocida a las tetraciclinas
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los animales enfermos pueden tener menos apetito, si es necesario
medicarlos parenteralmen-
te
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario se debe basar en pruebas de
sensibilidad de bacterias
aisladas del animal. Si no fuera posible, la terapia debe basarse en
información epidemiológica
local (regional, nivel de granja) sobre sensibilidad de las bacterias
de destino.
El
uso
del
medicamento
veterinario
sin
seguir
las
instrucciones
puede
incrementar
la
prevalencia de bacterias resistentes a doxiciclina.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento a los
animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetra
                                
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