Doxepin-RPh 50 mg

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

可用日期:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC代码:

N06AA12

INN（国际名称）:

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 56,53 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2001-01-17

资料单张

11
Wortlaut der f
ür die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Doxepin-RPh 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Doxepin-RPh 50 mg beachten?
3.
Wie ist Doxepin-RPh 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doxepin-RPh 50 mg aufzubewahren?
DOXEPIN-RPH 50 MG
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Doxepinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 56,53 mg Doxepinhydrochlorid
entsprechend 50 mg Doxepin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Carboxymethylstärke-Natrium, Cellulose, Copovidon, Lactose,
Macrogol 400, Magnesiumstearat, Methylhydroxypropylcellulose,
Farbstoff E 171
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3)
Filmtabletten
1.
WAS IST DOXEPIN-RPH 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxepin-RPh 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung depressiver
Störungen (trizyklisches Antidepressivum)
114
22
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Alhopharm Arzneimittel GmbH
Alte Chaussee 2
D-35614 Aßlar-Werdorf
Tel. [phone]
Fax. [phone]
HERSTELLER:
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee
39179 Barleben
Doxepin-RPh 50 mg wird angewendet bei
-
depressiven Erkrankungen
-
krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen)
-
leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel-
oder Drogenabhängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit
depressiven Erkrankungen oder leichten
Entzugserscheinungen
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN-RPH 50 MG
BEACHTEN?
2.1

产品特点

11
Wortlaut der f
ür die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxepin-RPh 50 mg
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 56,53 mg Doxepinhydrochlorid
entsprechend 50 mg Doxepin.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weisse Filmtabletten, rund mit Kreuzbruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Angstsyndrome
-
Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit
depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor
oder nach den Mahlzeiten oder abends vor dem Schlafengehen
einzunehmen.
Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung
sind abhängig von der individuellen Reaktionslage, dem
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt
der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die
Dosis zwar so klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber
der gesamte zur Verfügung stehende Dosierungsbereich
ausgenutzt werden sollte.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise
Dosissteigerung und die Beendigung durch langsame
Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduktion um die Hälfte
pro Woche).
Dosierungsrichtlinien:
BEI DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN UND ANGSTSYNDROMEN:
1110
22
Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend
zu beginnen. Wenn erforderlich, kann die Dosis nach 3 bis 4
Tagen auf 75 mg Doxepin, und nach 7 bis 8 Tagen auf 100 bis
150 mg Doxepin pro Tag gesteigert werden.
Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 150 mg
Doxepin nicht überschritten werden.
Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders erwünscht, kann
ein größerer Teil der Tagesdosis oder die ganze Tagesdosis
zur Nacht gegeben werden.
Unter stationären Bedingungen kann die Tagesdosis unter
Beachtung der Vorsichtsmaßnahmen bis auf 300 mg Doxepin
gesteigert werden.
Für den obe