Doxepin-neuraxpharm 75 mg

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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20-06-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
20-06-2022

有效成分:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

可用日期:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC代码:

N06AA12

INN(国际名称):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 84,79 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN :01121384 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :01121415 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :01121450 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

授权状态:

verlängert

授权日期:

2001-12-03

资料单张

                                Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOXEPIN-NEURAXPHARM
® 75
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Doxepin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxepin-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Doxepin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Doxepin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOXEPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxepin-neuraxpharm
ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen (trizyklisches
Antidepressivum).
Doxepin-neuraxpharm wird angewendet bei
•
depressiven Erkrankungen.
•
krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen).
•
leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit.
•
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen
oder leichten Entzugserscheinungen.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
DOXEPIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe
(Dibenzoxepine) oder einen der
in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
bei Vergiftungen mit Arzneimitteln, die das zentral
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Seite 1 von 14
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Doxepin-neuraxpharm 10 mg
Filmtabletten
Doxepin-neuraxpharm 25 mg
Filmtabletten
Doxepin-neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Doxepin-neuraxpharm 75 mg
Filmtabletten
Doxepin-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
_Doxepin-neuraxpharm 10 mg _
1 Filmtablette enthält 11,31 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 10
mg Doxepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Doxepin-neuraxpharm 25 mg _
1 Filmtablette enthält 28,26 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 25
mg Doxepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Doxepin-neuraxpharm 50 mg _
1 Filmtablette enthält 56,53 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 50
mg Doxepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Doxepin-neuraxpharm 75 mg _
1 Filmtablette enthält 84,79 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 75
mg Doxepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Doxepin-neuraxpharm 100 mg _
1 Filmtablette enthält 113,06 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend
100 mg Doxepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
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3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Doxepin-neuraxpharm 10 mg _
Weiße, runde Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Teile geteilt werden.
_Doxepin-neuraxpharm 25 mg _
Weiße, runde Filmtabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
_Doxepin-neuraxpharm 50 mg _
Gelbe, runde Filmtabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
_Doxepin-neuraxpharm 75 mg _
Weiße, längliche Filmtabletten mit zwei umlaufenden Bruchkerben.
Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden.
_Doxepin-neuraxpharm 100 mg _
Weiße, längliche Filmtabletten mit drei umlaufenden Bruchkerben.
Die Tablette kann in vie
                                
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