国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)
Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)
N06AA12
Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 28,28 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2004-10-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DOXEPIN 25 HOLSTEN Filmtabletten Doxepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN . - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Doxepin 25 Holsten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxepin 25 Holsten beachten? 3. Wie ist Doxepin 25 Holsten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doxepin 25 Holsten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOXEPIN 25 HOLSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doxepin 25 Holsten ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen (trizyklisches Antidepressivum). Doxepin 25 Holsten wird angewendet bei - depressiven Erkrankungen - krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen) - leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit - Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN 25 HOLSTEN BEACHTEN? DOXEPIN 25 HOLSTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe (Dibenzoxepine) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen (z.B. mit Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Psychopharmaka), - im Zustand des Delirs (Bewusstseinstrübung verbund 阅读完整的文件
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Doxepin 25 Holsten Doxepin 50 Holsten Doxepin 75 Holsten Doxepin 100 Holsten Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Doxepin 25 Holsten Jede Filmtablette enthält 28,26 mg Doxepinhydrochlorid entsprechend 25 mg Doxepin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 33,42 mg Lactose-Monohydrat. Doxepin 50 Holsten Jede Filmtablette enthält 56,53 mg Doxepinhydrochlorid entsprechend 50 mg Doxepin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 66,83 mg Lactose-Monohydrat. Doxepin 75 Holsten Jede Filmtablette enthält 84,83 mg Doxepinhydrochlorid entsprechend 75 mg Doxepin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 139,64 mg Lactose-Monohydrat. Doxepin 100 Holsten Jede Filmtablette enthält 113,06 mg Doxepinhydrochlorid entsprechend 100 mg Doxepin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 186,19 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Doxepin 25 Holsten Gelbe, glatte, glänzende, gewölbte Filmtablette Doxepin 50 Holsten Braungelbe, leicht glänzende, leicht gewölbte Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette , um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. Doxepin 75 Holsten Rotbraune, glatte, glänzende, gewölbte Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. Doxepin 100 Holsten Weiße, runde, leicht gewölbte Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Depressive Erkrankungen - Angstsyndrome - Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit 2 - Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven E 阅读完整的文件