Doxazosin "Epione Medicine" 4 mg depottabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

DOXAZOSINMESILAT

可用日期:

Epione Medicine ApS

ATC代码:

C02CA04

INN（国际名称）:

doxazosin

剂量:

4 mg

药物剂型:

depottabletter

授权日期:

2024-12-04

产品特点

12. APRIL 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOXAZOSIN ”EPIONE MEDICINE”, DEPOTTABLETTER (EPIONE MEDICINE)
0.
D.SP.NR.
21624
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doxazosin ”Epione Medicine”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder:
Doxazosinmesylat 4,85 mg svarende til 4 mg doxazosin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver depottablet indeholder 0,1 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Epione Medicine)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Essentiel hypertension.
Symptomatisk behandling af benign prostatahyperplasi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Maksimum anbefalet dosis er 8 mg én gang daglig.
_Essentiel hypertension:_
_Voksne_: Den anbefalede dosis er 4 mg én gang daglig. Om nødvendigt
kan dosis øges til 8
mg én gang daglig.
_dk_hum_71229_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Doxazosin ”Epione Medicine” depottabletter kan anvendes som eneste
præparat eller i
kombination med et andet stof, f.eks. tiazid diuretikum, betablokker,
calciumantagonist
eller ACE-hæmmer.
_Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi:_
_Voksne_: Den anbefalede dosis er 4 mg én gang daglig. Om nødvendigt
kan dosis øges til 8
mg én gang daglig.
Doxazosin ”Epione Medicine” depottabletter kan anvendes af
patienter med benign
prostatahyperplasi som er enten hypertensive eller normotensive, da
blodtryksforandringerne hos patienter uden hypertension er klinisk
insignifikante. Hos
patienter med hypertension behandles begge lidelser samtidigt.
_Særlige populationer_
_Ældre_:
Samme dosering som angivet under voksne.
_Nedsat nyrefunktion_:
Da farmakokinetikken af doxazosin er uforandret hos patienter med
nedsat nyrefunktion,
og da der ikke findes tegn på, at doxazosin forværrer eksisterende
nedsat nyrefunktion, kan
den normale dosering anvendes til disse patienter.
_Nedsat leverfunktion_:
Doxazosin bør gives med særlig forsigtighed til patienter med tegn
på nedsat
leverfunktion. Erfaring mangler for behandling af patiente