Doxatarzin 4 mg comprimate cu eliberare prelungită

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
20-03-2015
下载 公众评估报告 (PAR)
06-04-2015

有效成分:

Doxazosinum

可用日期:

Tauralp Systems GmbH

ATC代码:

C02CA04

INN(国际名称):

Doxazosinum

剂量:

4 mg

药物剂型:

comprimate cu eliberare prelungită

每包单位数:

N10x3

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Acino Pharma AG, Elveţia

授权日期:

2015-03-19

资料单张

                                Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21570 din
20.03.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DOXATARZIN
COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Doxatarzin
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Doxazosinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat cu eliberare prelungită conţine:
_substanţa activă: _doxazosină 4 mg (sub formă de mesilat de
doxazosină);
_excipienţi:_ nucleu: polietilenoxid, celuloză microcristalină,
povidonă, α-tocoferol, siliciu
coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu; filmul: copolimer de acid
metacrilic - acrilat
de etil (1:1), siliciu coloidal anhidru, macrogol (MW 1300-1600),
dioxid de titan (E
171).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu
inscripţia DL pe una din
feţe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihipertensive. Antiadrenergice cu acţiune periferică,
antagonişti ai receptorilor alfa-
adrenergici, C02CA04
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Administrarea de Doxatarzin 4 mg, comprimate cu eliberare prelungită
la pacienţii cu
hiperplazia benignă de prostată (HBP) simptomatică duce la
ameliorarea semnificativă
a dinamicii urinare şi a simptomatologiei. Se consideră că efectele
din HBP se datorează
blocării selective a receptorilor alfa 1-adrenergici localizaţi în
stroma musculară şi
capsula prostatică, precum şi la nivelul colului vezical. Doxazosina
blochează eficient
receptori alfa-1-adrenergici subtipul 1A care constituie mai mult de
70% din toate
subtipurile receptorilor de prostată. Aceasta explică acțiunea
doxazosinei la pacienții cu
hiperplazie benignă de prostată.
Doxatarzin 4 mg a demonstrat eficienţă şi siguranţă persistentă
în tratamentul de lungă
durată a hiperplaziei benigne de prostată.
Doxatarzin 4 mg administrat la dozele recomandate nu exercită nici un
efect asupra
tensiunii arteriale sau a redus tensiunea arterială la pacienții
                                
                                阅读完整的文件