DORZOSTILL 20 mg/ml, collyre en solution

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

dorzolamide

可用日期:

HORUS PHARMA

ATC代码:

S01EC03

INN（国际名称）:

dorzolamide

剂量:

20 mg

药物剂型:

collyre

组成:

composition pour 1 ml > dorzolamide : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,3 mg

处方类型:

liste I

治疗领域:

Inhibiteur de l’anhydrase carbonique

產品總結:

223 287-8 ou 34009 223 287 8 2 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 288-4 ou 34009 223 288 4 3 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml ( abrogée le 07/08/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 230-1 ou 34009 280 230 1 8 - 6 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml ( abrogée le 07/08/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 7 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 4 - 6 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Archivée

授权日期:

2014-10-30

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2017
Dénomination du médicament
DORZOSTILL 20 MG/ML, COLLYRE EN SOLUTION
DORZOLAMIDE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DORZOSTILL 20 mg/ml, collyre en solution et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DORZOSTILL 20 mg/ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser DORZOSTILL 20 mg/ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORZOSTILL 20 mg/ml, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DORZOSTILL 20 mg/ml, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DORZOSTILL est un produit ophtalmique (collyre) qui contient du
dorzolamide qui fait partie d’une classe
pharmacothérapeutique appelée « inhibiteurs de l’anhydrase
carbonique ».
Ce médicament est indiqué pour faire baisser la pression oculaire et
traiter le glaucome. Ce médicament peut être utilisé
seul ou en association à d’autres traitements qui font baisser la
pression intraoculaire (appelés « bêtabloquants »).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DORZOSTILL 20 mg/ml, collyre en
solution ?
N’utilisez jamais DORZOSTILL 20 mg/ml, collyre en solution :
·
si vous êtes allergique au dorzolamide ou à l’un

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORZOSTILL 20 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 20,0 mg de dorzolamide correspondant à 22,3 mg de
chlorhydrate de dorzolamide.
Excipient à effet notoire : chaque ml contient 0,075 mg de chlorure
de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse claire à légèrement opalescente, incolore,
légèrement visqueuse, isotonique, exempte de particules.
pH proche de 5,65.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dorzostill est indiqué :
·
en association avec des bêtabloquants,
·
en monothérapie chez les patients ne répondant pas aux
bêtabloquants ou pour lesquels les bêtabloquants sont contre-
indiqués,
dans le traitement d’une pression intraoculaire élevée en cas de :
·
hypertension oculaire,
·
glaucome à angle ouvert,
·
glaucome pseudo-exfoliatif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie oculaire.
En monothérapie, la posologie est d'une goutte de dorzolamide dans le
cul-de-sac conjonctival de l’œil ou des yeux
atteint(s), trois fois par jour.
Lorsqu’il est utilisé en association avec un bêtabloquant à usage
ophtalmique, la posologie est d'une goutte de dorzolamide
dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil ou des yeux atteint(s),
deux fois par jour.
En cas de remplacement d’un autre traitement antiglaucomateux
ophtalmique par le dorzolamide, la première dose de
dorzolamide doit avoir lieu le lendemain de la dernière application
du traitement précédent.
Si plusieurs médicaments ophtalmiques topiques sont utilisés
simultanément, les applications successives de chaque
médicament doivent être espacées d’au moins 10 minutes.
En cas d’utilisation de lentilles de contact, se reporter à la
rubrique 4.4.
Les patients doivent être informés que tout contact entre l’embout
du flacon et l'œil ou les structures avoisin