Dorzolamide/Timolol STADA 20 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

dorzolamidhydroklorid; timololmaleat

可用日期:

STADA Arzneimittel AG

ATC代码:

S01ED51

INN（国际名称）:

dorzolamide; timolol maleate

剂量:

20 mg/ml + 5 mg/ml

药物剂型:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

组成:

timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans

处方类型:

Receptbelagt

產品總結:

Förpacknings: Endosbehållare, 30 x 0,2 ml; Endosbehållare, 60 x 0,2 ml; Endosbehållare, 120 x 0,2 ml

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2022-05-16

资料单张

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DORZOLAMIDE/TIMOLOL STADA 20 MG/ML + 5 MG/ML, ÖGONDROPPAR, LÖSNING I
ENDOSBEHÅLLARE
dorzolamid/timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dorzolamide/Timolol Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dorzolamide/Timolol Stada
3.
Hur du använder Dorzolamide/Timolol Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dorzolamide/Timolol Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DORZOLAMIDE/TIMOLOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dorzolamide/Timolol Stada innehåller två läkemedelssubstanser:
dorzolamid och timolol.
•
Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel, s k karbanhydrashämmare.
•
Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare.
Dessa läkemedelssubstanser sänker trycket i ögat på olika sätt.
Dorzolamide/Timolol Stada används för att sänka ett förhöjt tryck
i ögat vid grön starr (glaukom) när
behandling med ögondroppar innehållande enbart betablockerare inte
är tillräcklig.
Dorzolamid och timolol som finns i Dorzolamide/Timolol Stada kan
också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DORZOLAMIDE/TIMOLOL STADA
ANVÄND INTE DORZOLAMIDE/TIMOLOL STADA
•
om du är

产品特点

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dorzolamide/Timolol STADA 20 mg/ml + 5 mg/ml, ögondroppar, lösning i
endosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller dorzolamidhydroklorid motsvarande 20 mg
dorzolamid och timololmaleat
motsvarande 5 mg timolol. En droppe (cirka 0,038 ml) innehåller i
genomsnitt 0,8 mg dorzolamid och
0,2 mg timolol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning i endosbehållare.
Klar, färglös till svagt gul, viskös lösning, praktiskt taget fri
från synliga partiklar (pH 5,40-5,80;
osmolalitet 270-325 mOsmol/kg).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dorzolamide/Timolol Stada är indicerat vid behandling av förhöjt
intraokulärt tryck (IOP) hos
patienter med öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativt glaukom när
monoterapi med lokal
betareceptorblockerare inte är tillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen är 1 droppe Dorzolamide/Timolol Stada (i konjunktivalsäcken) i
det angripna ögat/ögonen två
gånger dagligen.
Om Dorzolamide/Timolol Stada används tillsammans med andra
ögondroppar bör preparaten ges med
minst 10 minuters mellanrum.
_Pediatrisk population_
Effekt hos barn har inte fastställts.
Säkerhet hos barn yngre än 2 år har inte fastställts.
Tillgänglig information beträffande säkerhet hos barn ≥2 till <6
års ålder finns i avsnitt 5.1.
Administreringssätt
Detta läkemedel är en steril lösning som inte innehåller
konserveringsmedel. Lösningen i en enskild
endosbehållare ska användas omedelbart efter öppnandet och
administreras i det öga som ska
behandlas. Eftersom steriliteten inte kan bibehållas när
endosbehållaren öppnats, ska eventuell
kvarvarande lösning kastas direkt efter användning.
Patienter bör instrueras att tvätta händerna före användning och
att se till att endosbehållaren inte
kommer i kontakt med ögat eller omgivande områden då detta kan
skada ögat (se bruksanvisning).
Patienter bör o