DORETA 75 mg/650 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM)

可用日期:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC代码:

N02AJ13

INN（国际名称）:

COMBINATII (TRAMADOLUM+PARACETAMOLUM)

剂量:

75mg/650 mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

PRF

厂商:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

治疗组:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU OPIOIDE IN COMBINATIE CU ANALGEZICE NON-OPIOIDE

產品總結:

6992/2014/20 Cutie cu blist. PVC-PVdC/hartie/Al x 100 comp. film.; 6992/2014/19 Cutie cu blist. PVC-PVdC/hartie/Al x 90 comp. film.; 6992/2014/18 Cutie cu blist. PVC-PVdC/hartie/Al x 80 comp. film.; 6992/2014/17 Cutie cu blist. PVC-PVdC/hartie/Al x 70 comp. film.; 6992/2014/16 Cutie cu blist. PVC-PVdC/hartie/Al x 60 comp. film.; 6992/2014/15 Cutie cu blist. PVC-PVdC/hartie/Al x 50 comp. film.; 6992/2014/14 Cutie cu blist. PVC-PVdC/hartie/Al x 40 comp. film.; 6992/2014/13 Cutie cu blist. PVC-PVdC/hartie/Al x 30 comp. film.; 6992/2014/12 Cutie cu blist. PVC-PVdC/hartie/Al x 20 comp. film.; 6992/2014/11 Cutie cu blist. PVC-PVdC/hartie/Al x 10 comp. film.; 6992/2014/11 ; 6992/2014/10 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 100 comp. film.; 6992/2014/09 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 90 comp. film.; 6992/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 80 comp. film.; 6992/2014/07 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 70 comp. film.; 6992/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 60 comp. film.; 6992/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 50 comp. film.; 6992/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 40 comp. film.; 6992/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 30 comp. film.; 6992/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 20 comp. film.; 6992/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 10 comp. film.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6992/2014/01-20 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DORETA 75 MG/650 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de tramadol/Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşisemne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Doreta şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Doreta
3.
Cum să utilizaţi Doreta
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Doreta
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DORETA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Doreta este o combinaţie de două analgezice (medicamente contra
durerii), tramadol şi paracetamol,
care acţionează împreună şi calmează durerea.
Doreta este destinat pentru utilizarea în tratamentul durerii
moderate până la severe, când medicul
dumneavoastră consideră că este necesară combinaţia de tramadol
şi paracetamol.
Doreta trebuie administrat numai de adulți și adolescenții cu
vârsta peste 12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
DORETA
NU UTILIZAŢI DORETA:
-
dacă sunteţi alergic la paracetamol, tramadol sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți o intoxicație acută cu alcool etilic, somnifere,
medicamente contra durerii sau alte
medicamente psihotrope (medicamente care afectează dispoziți

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6992/2014/01-20 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Doreta 75 mg/650 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de tramadol 75 mg
echivalent cu tramadol 65,88 mg şi
paracetamol 650 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conține sodiu 2,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare portocaliu deschis,
prevăzute cu o linie mediană
largă pe ambele feţe, cu dimensiuni de 20 mm x 8 mm. Comprimatul
poate fi divizat în două doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Doreta comprimate este indicat pentru tratamentul simptomatic al
durerii de intensitate moderată până
la severă.
Utilizarea Doreta trebuie limitată numai la pacienţii la care se
consideră că este necesară administrarea
combinaţiei de tramadol şi paracetamol pentru tratamentul durerii de
intensitate moderată până la
severă (vezi, de asemenea, pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) _
Utilizarea Doreta trebuie limitată numai la pacienţii la care se
consideră că este necesară administrarea
combinaţiei de tramadol şi paracetamol pentru tratamentul durerii de
intensitate moderată până la
severă.
Doza trebuie individualizată conform intensităţii durerii şi
sensibilităţii individuale a pacientului.
În general, pentru analgezie se recomandă utilizarea celei mai mici
doze eficace.
Se recomandă o doză iniţială de un comprimat Doreta. La nevoie, se
pot administra doze suplimentare,
fără depăşirea dozei zilnice totale de 4 comprimate (echivalentă
cu 300 mg clorhidrat de tramadol şi
2600 mg paracetamol).
Intervalul dintre administrările dozelor nu trebuie să fie mai mic
de 6 ore.
2
Doreta nu trebuie administrat sub niciun