Dorbene ad us. vet. Injektionslösung für Hunde und Katzen

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

有效成分:

medetomidini hydrochloridum

可用日期:

Dr. E. Gräub AG

ATC代码:

QN05CM91

INN（国际名称）:

medetomidini hydrochloridum

药物剂型:

Injektionslösung für Hunde und Katzen

组成:

medetomidini hydrochloridum 1 mg, E 218 1 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Injizierbares Sedativum für Hunde und Katzen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2007-02-27

资料单张

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

产品特点

Dorbene
®
ad us. vet., Injektionslösung
Injizierbares Sedativum für Hunde und Katzen
Zusammensetzung
1 ml wässrige Injektionslösung enthält:
Medetomidini hydrochloridum
1 mg
Conserv.:
E 216 0.2 mg, E 218 1 mg
Natrii chloridum
Aqua ad iniectabilia
Eigenschaften / Wirkungen
Dorbene enthält als Wirkstoff Medetomidin, ein Imidazol-Derivat.
Medetomidin ist ein hoch selektiver alpha-2-Rezeptor
Agonist, der die Erregungsüberleitung der Noradrenalin übertragenen
Impulse hemmt. Medetomidin wirkt an prä-
und postsynaptischen alpha-2-Rezeptoren sowohl im zentralen wie auch
im peripheren Nervensystem, wobei es zur
Herabsetzung des Bewusstseins und zur Analgesie kommt. Diese sedativen
und analgetischen Wirkungen von
Medetomidin sind dosisabhängig.
Neben seinen sedativen, analgetischen und muskelrelaxierenden
Eigenschaften besitzt Medetomidin auch eine
mydriatische Wirkung, hemmt die Speichelproduktion und vermindert die
Darmtätigkeit.
Die kardiovaskulären Wirkungen von Medetomidin sind sowohl zentral
(Bradykardie, Abfall des Blutdrucks) als auch
peripher (Erhöhung des arteriellen Blutdrucks, erhöhter Widerstand
im systemischen Kreislauf). Bei Hunden können
AV-Blöcke vom Typ I und II auftreten. Der initial gestiegene
Blutdruck sinkt innerhalb von 15 Minuten in den Normal-
bereich zurück oder leicht darunter. Es kommt zu einer peripheren
Vasokonstriktion, welche zu blassen oder leicht
zyanotischen Schleimhäuten führen kann. Lokales Muskelzittern kann
vereinzelt auftreten. Die Blutzuckerkonzentration
wird erhöht. Wie bei allen anderen Sedativa kann Medetomidin die
Körpertemperatur etwas herabsenken.
Pharmakokinetik
Medetomidin wird rasch absorbiert. Nach intramuskulärer Injektion
wird die maximale Plasmakonzentration innerhalb
von 30 Minuten erreicht. Im Blut zirkuliert Medetomidin grösstenteils
an Plasmaproteine gebunden. Da Medetomidin
lipidlöslich ist, erreicht es rasch das Zentralnervensystem. Die
Ausscheidungs-Halbwertszeit beträgt 1 - 2 Stunden.
Medetomidin wird in der Leber abgebaut und seine Met