国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALICILATO SODIO
DOPHARMA RESEARCH B.V.
QN02BA04
SALICILATO SODIO
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
SALICILATO SODIO 1000
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1 Envase cilíndrico con 500 g de medicamento veterinario, 1 Envase cilíndrico con 1 Kg de medicamento veterinario, 1 Envase cuad, 1 Envase cuadrado con 1 Kg de medicamento veterinario, 1 Envase cuadrado con 2 5 Kg de medicamento veterinario, 1 Envase cuadrado con 5 Kg de medicamento veterinario
con receta
Pavos
Salicilato de sodio
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Pavos: Inflamación respiratoria; Contraindicaciones especie 9: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie 9: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 9: Alteración de la función hematopoyética; Contraindicaciones especie 9: Diátesis hemorrágica; Contraindicaciones especie 9: Disfunción hepática; Contraindicaciones especie 9: Disfunción renal; Contraindicaciones especie 9: Disfunción gastrointestinal; Interacciones especie 9: KETOPROFENO; Interacciones especie 9: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie 9: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie 9: Sulfonamidas; Interacciones especie 9: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie 9: Desconocido/Indeterminado Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 9: Desconocido/Indeterminado Heces negras; Tiempos de espera especie Pavos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos
589935 Autorizado, 589936 Autorizado, 589937 Autorizado, 589938 Autorizado, 589939 Autorizado
2022-06-18
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO ENVASE CILÍNDRICO Y ENVASE CUADRADO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZA- CIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Países Bajos Fabricante responsable de la liberación del lote: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO _ _ Dophacyl-Turkey 1000 mg/g polvo para administración en agua de bebida para pavos Salicilato sódico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIAS Salicilato sódico 1000 mg/g equivalente a 863 mg de ácido salicílico (como sal sódica) 4. FORMA FARMACÉUTICA _ _ Polvo para administración en agua de bebida Polvo cristalino de color blanco o casi blanco _ _ _ _ 5. TAMAÑO DEL ENVASE 500 g, 1 kg, 2,5 kg, 5 kg. 6. INDICACIONES Tratamiento sintomático de las enfermedades respiratorias inflamatorias, en combinación con un tratamiento antiinfeccioso adecuado en caso necesario. 7. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa. No usar en casos de problemas renales o hepáticos graves. No usar en casos de úlceras gastrointestinales y trastornos gastrointestinales crónicos. No administrar en casos de mal funcionamiento del sistema hematopoyético, coagulopatías, diátesis hemorrágica. 8. REACCIONES ADVERSAS _ _ Puede producirse irritación gastrointestinal, especialmente en animales con patologías gastrointestinales preexistentes. Dicha irritació 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dophacyl-Turkey 1000 mg/g polvo para administración en agua de bebida para pavos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de polvo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Salicilato sódico 1000 mg, equivalente a 863 mg de ácido salicílico (como sal sódica) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida. Polvo cristalino de color blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pavos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento sintomático de las enfermedades respiratorias inflamatorias, en combinación con un trata- miento antiinfeccioso adecuado en caso necesario. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa. No usar en casos de problemas renales o hepáticos graves. No usar en casos de úlceras gastrointestinales y trastornos gastrointestinales crónicos. No administrar en casos de mal funcionamiento del sistema hematopoyético, coagulopatías, diátesis hemorrágica. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La concentración de la solución administrada deberá ajustarse a diario teniendo en cuenta la ingesta real de agua de bebida de los animales. No se ha investigado la compatibilidad del medicamento veterinario con otros medicamentos veterinarios administrados en el agua de bebida. La estabilidad y/o solubilidad de los medicamentos veterinarios pue- den variar si se usan simultáneamente. Por ello, se recomienda utilizar métodos o vías de administración _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 distintos al agua de bebida para administrar el tratamiento antiinfecc 阅读完整的文件