Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Donepezilhydrochlorid

可用日期:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

ATC代码:

N06DA02

INN（国际名称）:

donepezil hydrochloride

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 5 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2010-04-29

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 5 MG FILMTABLETTEN
Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg
beachten?
3.
Wie ist Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg gehört zur Arzneimittelklasse der so
genannten
Acetylcholinesterasehemmer. Es wird zur Behandlung der Demenz-Symptome
bei Patienten
angewendet, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Demenz
diagnostiziert wurde. Das
Arzneimittel ist ausschließlich zur Behandlung von Erwachsenen
bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 5 MG
BEACHTEN?
DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidinderivate
oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Die Behandlung mit Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg sollte nur d

产品特点

FACHINFORMATION
DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 5 MG FILMTABLETTEN
DONEPEZILHYDROCHLORID PUREN 10 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Filmtabletten
Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Filmtablette enthält 92,5 mg
Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg Filmtablette enthält 185 mg
Lactose (als Lactose-
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Donepezilhydrochlorid PUREN 5 mg Filmtabletten _
Die Filmtabletten sind weiß, rund und bikonvex mit der Prägung „DZ
5“ auf einer Seite.
_Donepezilhydrochlorid PUREN 10 mg Filmtabletten _
Die Filmtabletten sind hellgelb, rund und bikonvex mit der Prägung
„DZ 10“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezilhydrochlorid PUREN ist indiziert zur symptomatischen
Behandlung der leichten bis
mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE/ÄLTERE PATIENTEN _
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einnahme einmal täglich)
eingeleitet. Die Dosierung von 5 mg/Tag ist
über mindestens einen Monat beizubehalten, um erste klinische
Reaktionen auf die Therapie beurteilen
zu können und damit die _Steady-State_-Konzentrationen von
Donepezilhydrochlorid erreicht werden. Nach
klinischer Beurteilung nach einmonatiger Einnahme von 5 mg/Tag kann
die Dosis von
Donepezilhydrochlorid PUREN auf 10 mg/Tag (Einnahme einmal täglich)
erhöht werden. Die empfohlene
Tageshöchstdosis beträgt 10 mg. Dosen oberhalb von 10 mg/Tag sind
nicht in klinischen Studien
untersucht worden.