Donepezil EG 10 mg filmomh. tabl.

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Donepezilhydrochloride 10 mg - Eq. Donepezil 9,12 mg

可用日期:

EG SA-NV

ATC代码:

N06DA02

INN（国际名称）:

Donepezil Hydrochloride

剂量:

10 mg

药物剂型:

Filmomhulde tablet

组成:

Donepezilhydrochloride 10 mg

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Donepezil

產品總結:

CTI-code: 362162-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362162-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001987 - CNK-code: 2876431 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362162-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362162-18 - De grootte van de verpakking: 196 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362162-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362162-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362162-16 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362162-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362162-17 - De grootte van de verpakking: 182 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362162-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362162-14 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362162-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001970 - CNK-code: 2876415 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362162-15 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362162-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362162-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362162-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362162-13 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362162-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

授权状态:

Gecommercialiseerd: Ja

授权日期:

2010-02-04

资料单张

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DONEPEZIL EG 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DONEPEZIL EG 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
donepezilhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Donepezil EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Donepezil EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Donepezil EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Donepezil EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DONEPEZIL EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Donepezil EG behoort tot een groep geneesmiddelen die
ACETYLCHOLINESTERASEREMMERS genoemd worden.
Donepezil verhoogt de concentraties van een stof (acetylcholine) in de
hersenen die bij de geheugenfunctie
betrokken, is door de afbraak van acetylcholine te vertragen.
Donepezil EG wordt gebruikt voor de behandeling van dementiesymptomen
bij personen bij wie lichte tot
matig ernstige ZIEKTE VAN ALZHEIMER werd vastgesteld. De symptomen
zijn toenemend geheugenverlies,
verwardheid en gedragsveranderingen. Hierdoor wordt het voor personen
die aan de ziekte van Alzheimer
lijden steeds moeilijker om hun gewone dagelijkse activiteiten uit te
voeren.
Donepezil EG mag uitsluitend worden toegediend aan volwassen
patiënten.
2. WANNEER MAG U DONEPEZIL EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DONEPEZIL EG NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen ku

产品特点

Samenvatting van de productkenmerken
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Donepezil EG 5 mg filmomhulde tabletten
Donepezil EG 10 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Donepezil EG 5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg
donepezilhydrochloride, equivalent aan 4,56 mg
donepezil.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Donepezil EG 5 mg filmomhulde tablet bevat 88,10 mg lactose.
Elke Donepezil EG 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg
donepezilhydrochloride, equivalent aan 9,12
mg donepezil.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Donepezil EG 10 mg filmomhulde tablet bevat 176,20 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Donepezil EG 5 mg filmomhulde tabletten
Witte, ronde, filmomhulde biconvexe tabletten.
Diameter: 7,1 mm
Donepezil EG 10 mg filmomhulde tabletten
Gele, ronde, filmomhulde biconvexe tabletten.
Diameter: 9,1 mm
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Donepezil
EG
is
geïndiceerd
voor
de
symptomatische
behandeling
van
licht
tot
matig
ernstige
Alzheimerdementie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen/Ouderen:_
De behandeling wordt ingesteld met een dosis van 5 mg/dag (eenmaal
daagse toediening). De dosis van 5
mg/dag dient minstens een maand te worden aangehouden, teneinde de
eerste klinische reacties op de
behandeling te kunnen evalueren en de steady-state concentraties van
donepezilhydrochloride te bereiken.
Samenvatting van de productkenmerken
2/11
Afhankelijk van de klinische evaluatie van de behandeling na
toediening van 5 mg/dag gedurende een
maand kan de dosis donepezilhydrochloride verhoogd worden tot 10
mg/dag (eenmaal daagse toediening).
De maximale aanbevolen dagdosis is 10 mg. Doses van meer dan 10 mg/dag
werden niet onderzocht in
klinische studies.
De behandeling moet ingesteld en gesuperviseerd worden door een arts
met ervaring in de diagnose en
behandeling van Alzheimerdementie. De diagnose moet gesteld worden
volgens aanvaarde richtlij