国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
donepezil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-09-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DONEPEZIL ACIS 5 MG FILMTABLETTEN Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Donepezil acis und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Donepezil acis beachten? 3. Wie ist Donepezil acis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezil acis aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZIL ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Arzneimittel zur Behandlung der Demenz (Antidementiva) Donepezil acis (Donepezilhydrochlorid) gehört zur Arzneimittelklasse der Acetylcholinesterasehemmer. DONEPEZIL ACIS WIRD ANGEWENDET · zur Behandlung der Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL ACIS BEACHTEN? DONEPEZIL ACIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Donepezilhydrochlorid, andere ähnliche Arzneimittel (so genannte Piperidinderivate) oder einen der sonstigen Bestandteile von Donepezil acis sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON DONEPEZIL ACIS IST ERFORDERLICH Informieren Si 阅读完整的文件
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Donepezil acis 5 mg Filmtabletten Donepezil acis 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Donepezil acis 5 mg: 1 Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 71,7 mg Lactose. Donepezil acis 10 mg: 1 Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil. Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 143,5 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Donepezil acis 5 mg: Weiße, bikonvexe Filmtabletten ohne Bruchkerbe und mit abgeschrägten Kanten. Donepezil acis 10 mg: Gelbe, bikonvexe Filmtabletten ohne Bruchkerbe und mit abgeschrägten Kanten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezilhydrochlorid ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene: _ Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (einmal täglich) begonnen. Donepezilhydrochlorid sollte abends direkt vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die 5-mg-Dosis/Tag sollte mindestens 1 Monat lang beibehalten werden, damit das früheste klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden kann und Steady-state-Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid erreicht werden können. Nach der klinischen Beurteilung der 1-monatigen Behandlung mit 5 mg/Tag kann die Donepezilhydrochlorid-Dosis auf 10 mg/Tag (einmal täglich) erhöht werden. Für Dosierungen, die mit dieser Wirkstärke nicht erreichbar/praktikabel sind, stehen andere Wirkstärken dieses Arzneimittels OBFM6DEDEE6A01CCFE5D Seite 2 von 9 zur Verfügung. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 10 mg Donepezilhydrochlorid. Dosierungen über 10 mg/Tag wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Diagnos 阅读完整的文件