DONEPEZIL ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

donépézil base 9

可用日期:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC代码:

N06DA02

INN（国际名称）:

donépézil base 9

剂量:

9,12 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > donépézil base 9,12 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg

每包单位数:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

处方类型:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

治疗领域:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments de la démence - anti-cholinestérasique - code ATC : N06DA02.DONEPEZIL ACCORD contient la substance active chlorhydrate de donépézil.DONEPEZIL ACCORD (chlorhydrate de donépézil) appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d’une substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l’acétylcholine.DONEPEZIL ACCORD est utilisé pour le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d’une forme légère à modérée de la maladie d’Alzheimer. Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.DONEPEZIL ACCORD est utilisé uniquement chez l'adulte.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

授权状态:

Abrogée le 25/01/2023

授权日期:

2012-11-16

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2022
Dénomination du médicament
DONEPEZIL ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL ACCORD 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DONEPEZIL ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments de la démence -
anti-cholinestérasique - code ATC :
N06DA02.
DONEPEZIL ACCORD contient la substance active chlorhydrate de
donépézil.
DONEPEZIL ACCORD (chlorhydrate de donépézil) appartient à une
classe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l’acétylcholinestérase ». Le donépézil augmente
les concentrations dans le cerveau d’une
substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la
mémoire en diminuant la destruction de
l’acétylcholine.
DONEPEZIL ACCORD est utilisé pour le traitement des symptômes de
démence chez le

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
donépézil.................................................................................................
10,00 mg
(Correspondant à 9,12 mg de donépézil base)
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : contient 196 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés jaunes, ronds, biconvexes, portant
l’inscription « 10 » sur une face et sans
inscription sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL ACCORD est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans
ses formes légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes - Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). La posologie de 5 mg/jour,
sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à
l'évaluation des premières réponses cliniques
au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats
cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5
mg/jour, la dose de DONEPEZIL ACCORD
pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La
posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n'ont pas été étudiées dans les
études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement
des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera
porté en accord avec les critères en
vigueur (par exemple DSM IV, ICD 10). Le traitement par le donépézil
ne doit être entrepris qu'en
présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de la prise du
médicament